Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metilprednisolon sodyum süksinat
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
H02AB04
methylprednisolone sodium succinate
2018-12-03
1/11 KULLANMA TALİMATI CORTİPOL 250 MG I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril • _ETKIN _ _MADDE:_ Her bir ampul, 188,5 mg metilprednisolona eşdeğer, 250 mg m e t i l p r e d n i s o l o n sodyum süksinata eşdeğer, 257 mg tamponlanmış metilprednisolon sodyum süksinat ((sodyum fosfat dibazik (anhidr) ile tamponlanmış) içerir. Çözücü ampul, 4 ml enjeksiyonluk su içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CORTİPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. CORTİPOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. CORTİPOL NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. CORTİPOL’ÜN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CORTİPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CORTİPOL enjeksiyon için beyaz kek ve çözücü formundadır. 250 mg metilprednisolon sodyum süksinata eşdeğer miktarda tamponlanmış metilprednisolon sodyum süksinat ((sodyum fosfat dibazik (anhidr) ile tamponlanmış) etkin maddesini içerir. Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal olarak üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu için önemlidirler. • CORTİPOL ambalajında beyaz liyofilize kek içeren 1 adet renksiz cam ampul ve 1 adet eritici ampul ile birlikte sunulmaktadır. • CORTİPOL vücudunuzdaki kortikosteroidi arttırarak, cerrahi ameliyat sonrasında (örneğin, organ nakli gibi), multiple skleroz adlı hastalığın belirtilerinin alevlenmesinde veya diğer stres durumlarında yardımcı olabilir. Bu durumlar, vücudun aşağıdaki bölümlerini etkileyen yangı ya da alerjik reaksiyonları içerir: - Beyin (örn. tümör veya beyin zarının yangısı olan menenjit) - Mide ve bağırsak (örneğin, yangılı bağırsak hastalıkları olan Crohn hastalığı, ülseratif kolit) - Kan ve kan damarları (örneğin, bir çeşit kan kanseri olan lösemi) - Göz (örneğin, optik nevrit, üveit, irit adlı sıras Läs hela dokumentet
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CORTİPOL 250 mg I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul, 188,5 mg metilprednisolona eşdeğer, 250 mg metilprednisolon sodyum süksinata eşdeğer, 257 mg tamponlanmış metilprednisolon sodyum süksinat (sodyum fosfat dibazik (anhidr) ile tamponlanmış) içerir. Çözücü ampul, 4 ml enjeksiyonluk su içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum Klorür………………………….....2,0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyon için liyofilize kek içeren ampul. Renksiz ampul içerisinde beyaz liyofilize kek. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CORTİPOL hızlı ve kuvvetli kortikosteroid etkisi gereken aşağıdaki şu gibi durumların tedavisinde endikedir: Endokrin hastalıklar: Primer ve sekonder adrenal yetmezlik (hidro-kortizon veya kortizon ilk seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar mineralortikoidler ile birlikte kullanılabilirler; bebeklerde mineralokortikoid takviyesi özel önem taşır), akut adrenokortikal yetmezlik, konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi, nonsüpuratif tiroidit. Romatizmal hastalıklar: Kısa süre için yardımcı tedavi olarak verilmek üzere (hastanın akut bir olayı veya alevlenmeyi atlatabilmesi için): Romatoid artrit (düşük doz uygulamaları ile jüvenil romatoid artrit dahil), psöriatik artrit, ankilozan spondilit, akut gut artriti, posttravmatik osteoartrit, akut nonspesifik tenosinovit, akut ve subakut bursit ve epikondilit, osteoartrit sinoviti. Kollajen doku hastalıkları: Bir alevlenme esnasında veya seçilmiş vakalarda idame tedavisi olarak: Sistemik lupus eritematosus, sistemik dermatomiyozit (polimiyozit), akut romatoid kardit. Deri hastalıkları: Pemfigus, şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnsons sendromu), eksfoliyatif dermatit, büllöz dermatitis herpetiformis, şiddetli psöriyazis, şiddetli Läs hela dokumentet