CORTİPOL 250 MG I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜSÜ, 1 FLAKON VE 1 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metilprednisolon sodyum süksinat

Mevcut itibaren:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H02AB04

INN (International Adı):

methylprednisolone sodium succinate

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-03

Bilgilendirme broşürü

1/11
KULLANMA TALİMATI
CORTİPOL 250 MG I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
TOZ VE ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
ampul,
188,5
mg
metilprednisolona
eşdeğer,
250
mg
m e t i l p r e d n i s o l o n
sodyum süksinata eşdeğer, 257
mg tamponlanmış metilprednisolon
sodyum
süksinat
((sodyum
fosfat
dibazik
(anhidr)
ile
tamponlanmış)
içerir.
Çözücü ampul, 4 ml enjeksiyonluk su içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CORTİPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. CORTİPOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. CORTİPOL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. CORTİPOL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CORTİPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CORTİPOL enjeksiyon için beyaz kek ve çözücü formundadır. 250
mg metilprednisolon sodyum
süksinata
eşdeğer
miktarda
tamponlanmış
metilprednisolon
sodyum
süksinat
((sodyum
fosfat
dibazik (anhidr) ile tamponlanmış) etkin maddesini içerir.
Kortikosteroidler adı verilen bir ilaç
sınıfına dahildir. Kortikosteroidler vücudunuzda doğal olarak
üretilirler ve birçok vücut fonksiyonu
için önemlidirler.
•
CORTİPOL ambalajında beyaz liyofilize kek içeren 1 adet renksiz cam
ampul ve 1 adet eritici
ampul ile birlikte sunulmaktadır.
•
CORTİPOL vücudunuzdaki kortikosteroidi arttırarak, cerrahi ameliyat
sonrasında (örneğin, organ
nakli
gibi),
multiple
skleroz
adlı
hastalığın
belirtilerinin
alevlenmesinde
veya
diğer
stres
durumlarında yardımcı olabilir. Bu durumlar, vücudun aşağıdaki
bölümlerini etkileyen yangı ya da
alerjik reaksiyonları içerir:
-
Beyin (örn. tümör veya beyin zarının yangısı olan menenjit)
-
Mide ve bağırsak (örneğin, yangılı bağırsak hastalıkları
olan Crohn hastalığı, ülseratif
kolit)
-
Kan ve kan damarları (örneğin, bir çeşit kan kanseri olan
lösemi)
-
Göz (örneğin, optik nevrit, üveit, irit adlı sıras

Ürün özellikleri

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CORTİPOL 250 mg I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için
toz ve çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul, 188,5 mg metilprednisolona eşdeğer, 250 mg
metilprednisolon sodyum
süksinata eşdeğer, 257 mg tamponlanmış metilprednisolon sodyum
süksinat (sodyum fosfat
dibazik (anhidr) ile tamponlanmış) içerir.
Çözücü ampul, 4 ml enjeksiyonluk su içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum Klorür………………………….....2,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için liyofilize kek içeren ampul.
Renksiz ampul içerisinde beyaz liyofilize kek.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CORTİPOL hızlı ve kuvvetli kortikosteroid etkisi gereken
aşağıdaki şu gibi durumların
tedavisinde endikedir:
Endokrin hastalıklar: Primer ve sekonder adrenal yetmezlik
(hidro-kortizon veya kortizon ilk
seçenektir; gerekli hallerde sentetik analoglar mineralortikoidler
ile birlikte kullanılabilirler;
bebeklerde
mineralokortikoid
takviyesi
özel
önem
taşır),
akut
adrenokortikal
yetmezlik,
konjenital adrenal hiperplazi, kanserle ilişkili hiperkalsemi,
nonsüpuratif tiroidit.
Romatizmal hastalıklar: Kısa süre için yardımcı tedavi olarak
verilmek üzere (hastanın akut
bir olayı veya alevlenmeyi atlatabilmesi için): Romatoid artrit
(düşük doz uygulamaları ile
jüvenil
romatoid
artrit
dahil),
psöriatik
artrit,
ankilozan
spondilit,
akut
gut
artriti,
posttravmatik osteoartrit, akut nonspesifik tenosinovit, akut ve
subakut bursit ve epikondilit,
osteoartrit sinoviti.
Kollajen doku hastalıkları:
Bir alevlenme esnasında veya seçilmiş vakalarda idame tedavisi
olarak: Sistemik lupus eritematosus, sistemik dermatomiyozit
(polimiyozit), akut romatoid
kardit.
Deri
hastalıkları:
Pemfigus,
şiddetli
eritema
multiforme
(Stevens-Johnsons
sendromu),
eksfoliyatif dermatit, büllöz dermatitis herpetiformis, şiddetli
psöriyazis, şiddetli