CORMETO

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Metirapone

Tillgänglig från:

HRA PHARMA RARE DISEASES

ATC-kod:

V04CD01

INN (International namn):

Metyrapone

Enheter i paketet:

"250 MG CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE

Klass:

M

Terapiområde:

Metirapone

Produktsammanfattning:

043094010 - 250 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CORMETO 250 MG CAPSULE MOLLI
metirapone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Cormeto e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cormeto
3.
Come prendere Cormeto
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cormeto
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CORMETO E A COSA SERVE
Cormeto contiene 250 mg di metirapone. Il metirapone appartiene a un
gruppo di farmaci utilizzati come
test per la valutazione della funzionalità ipofisaria. Il metirapone
è usato come test diagnostico per
l’individuazione di livelli insufficienti di ACTH, un ormone secreto
dall’ipofisi, la ghiandola che
controlla la secrezione di cortisolo, o può essere usato per la
diagnosi di un tipo specifico di sindrome di
Cushing.
Questo medicinale può inoltre essere usato nel trattamento dei segni
e sintomi della sindrome di Cushing
endogena per abbassare i livelli elevati di cortisolo (un ormone
prodotto dalle ghiandole surrenali). La
sindrome di Cushing è una costellazione di sintomi che si manifestano
a causa degli elevati livelli
dell’ormone cortisolo prodotto nell’organismo dalle ghiandole
surrenali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CORMETO
NON PRENDA CORMETO COME TEST DIAGNOSTICO PER LA CARENZA DI ACTH:
-
se soffre di una malattia nota come malattia di Addison, per cui le
sue ghiandole surrenali non
producono una quantità sufficiente di ormoni steroid

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cormeto 250 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula di Cormeto contiene 250 mg di metirapone.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula contiene 0,71 mg di sodio etile paraidrossibenzoato e
0,35 mg di sodio propile
paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula molle.
Capsula molle di gelatina, di aspetto opaco, di forma oblunga, di
colore da bianco a giallastro-bianco,
con la dicitura “HRA” impressa con in inchiostro rosso su un lato
e dal contenuto da viscoso a
gelatinoso di colore vagamente giallastro.
Dimensioni della capsula: lunghezza 18,5 mm, diametro 7,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come test diagnostico per la carenza di ACTH e nella diagnosi
differenziale della sindrome di Cushing
ACTH-dipendente.
Per la gestione dei pazienti con sindrome di Cushing endogena.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
APPLICAZIONI DIAGNOSTICHE
(i)
Test rapido a dose singola – diagnosi di carenza di ACTH
Può essere eseguito in ambulatorio. Questo test prevede la
somministrazione di una dose singola di
Cormeto per la determinazione dei livelli plasmatici di
11-desossicortisolo e/o ACTH. Il paziente deve
assumere 30 mg/kg (massimo 3 g) di Cormeto a mezzanotte con yogurt o
latte per minimizzare nausea e
vomito.
_Popolazione pediatrica_
La dose raccomandata nei bambini è identica a quella negli adulti.
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il campione di sangue per l’analisi viene prelevato la mattina
presto (7:30 – 8:00). Il pl