COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

nébivolol base

Tillgänglig från:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC-kod:

C07AB12

INN (International namn):

nébivolol base

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > nébivolol base : 5 mg . Sous forme de : nébivolol (chlorhydrate de)

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

pharmaco-thérapeutique BETA-BLOQUANT, SELECTIF

Produktsammanfattning:

361 871-7 ou 34009 361 871 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 872-3 ou 34009 361 872 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 210-4 ou 34009 374 210 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 211-0 ou 34009 374 211 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2003-06-11

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011
Dénomination du médicament
COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable
NÉBIVOLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COPTIN 5
mg, comprimé quadrisécable
?
3. COMMENT PRENDRE COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
COPTIN 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système
cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-
bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence
cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce
également une action de dilatation au niveau des vaisseaux
sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).
COPTIN 5 mg est également utilisé dans le traitement de
l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des
patients â

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlrohydrate de nébivolol): 2,5 mg de SRRR-nébivolol (ou d-
nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou l-nébivolol).
Excipients: chaque comprimé contient 141,75 mg de lactose
monohydraté (voir rubriques 4.4 et 6.1).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond et quadrisécable.
Le comprimé peut être divisé en quarts de taille identique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements conventionnels
chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Hypertension
La posologie est d'un comprimé par jour (5mg), de préférence au
même moment de la journée. Les comprimés peuvent être
pris avec les repas.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
ASSOCIATION À D'AUTRES ANTIHYPERTENSEURS
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association de COPTIN avec 12,5 mg à 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
INSUFFISANTS RÉNAUX
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour.
INSUFFISANTS HÉPATIQUES
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation de COPTIN
est contre-indiquée chez ces patients.
SUJETS ÂGÉS
Chez les sujets âgés