Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nébivolol base
Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA
C07AB12
nébivolol base
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > nébivolol base : 5 mg . Sous forme de : nébivolol (chlorhydrate de)
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
pharmaco-thérapeutique BETA-BLOQUANT, SELECTIF
361 871-7 ou 34009 361 871 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 872-3 ou 34009 361 872 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 210-4 ou 34009 374 210 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 211-0 ou 34009 374 211 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2003-06-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011 Dénomination du médicament COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable NÉBIVOLOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable ? 3. COMMENT PRENDRE COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique COPTIN 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta- bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée). COPTIN 5 mg est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients â Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/05/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT COPTIN 5 mg, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlrohydrate de nébivolol): 2,5 mg de SRRR-nébivolol (ou d- nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou l-nébivolol). Excipients: chaque comprimé contient 141,75 mg de lactose monohydraté (voir rubriques 4.4 et 6.1). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, rond et quadrisécable. Le comprimé peut être divisé en quarts de taille identique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Insuffisance cardiaque chronique Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et modérée, en association aux traitements conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE Hypertension La posologie est d'un comprimé par jour (5mg), de préférence au même moment de la journée. Les comprimés peuvent être pris avec les repas. L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines. ASSOCIATION À D'AUTRES ANTIHYPERTENSEURS Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de l'association de COPTIN avec 12,5 mg à 25 mg d'hydrochlorothiazide. INSUFFISANTS RÉNAUX La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour. INSUFFISANTS HÉPATIQUES L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation de COPTIN est contre-indiquée chez ces patients. SUJETS ÂGÉS Chez les sujets âgés Perskaitykite visą dokumentą