Concor IC 2.5 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Bisoprolol

Tillgänglig från:

Merck, S.A.

ATC-kod:

C07AB07

INN (International namn):

Bisoprolol

Dos:

2.5 mg

Läkemedelsform:

Comprimido revestido por película

Sammansättning:

Bisoprolol, fumarato 2.5 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 28 unidade(s)

Klass:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

N/A

Terapiområde:

bisoprolol

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 3030889 CNPEM: 50023411 CHNM: 10038790 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1999-10-25

Bipacksedel

APROVADO EM
13-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Concor IC 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Bisoprolol, fumarato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial
mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste folheto, fale
com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Concor IC e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Concor IC
3. Como tomar Concor IC
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Concor IC
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Concor IC e para que é utilizado
A substância ativa de Concor IC é o bisoprolol. O bisoprolol
pertence a um grupo de medicamentos denominados
bloqueadores beta. Estes medicamentos funcionam afetando a resposta do
organismo a determinados impulsos
nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol
diminui a frequência cardíaca e faz com que o
coração seja mais eficiente a bombear o sangue para todo o
organismo.
A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco está
fraco e é incapaz de bombear o sangue suficiente
para assegurar as necessidades do organismo. Concor IC é usado para
tratar a insuficiência cardíaca crónica
estável. É utilizado em associação com outros medicamentos
adequados para esta doença (como os inibidores da
ECA, diuréticos e glicosídeos cardíacos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Concor IC
Não tome Concor IC
Não tome Concor IC se alguma das seguintes condições se aplicar a
si:
- alergia (hipersensibilidade) ao bisoprolol o

Produktens egenskaper

APROVADO EM
13-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Concor IC 2,5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5 mg de bisoprolol, fumarato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película, brancos, em forma de coração,
ranhurados.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica (ICC) estável com
função sistólica
ventricular esquerda reduzida, em associação aos inibidores da ECA,
e diuréticos e,
opcionalmente, glicosídeos cardíacos (para informação adicional
ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento padrão da ICC consiste num inibidor da ECA (ou um
bloqueador dos
recetores da angiotensina, em caso de intolerância aos inibidores da
ECA), um
bloqueador dos recetores adrenérgicos beta, diuréticos e, quando
apropriado, glicosídeos
cardíacos. Os doentes deverão estar estáveis (sem insuficiência
aguda) quando se inicia
o tratamento com bisoprolol.
Recomenda-se que o médico assistente tenha experiência no tratamento
da insuficiência
cardíaca crónica.
APROVADO EM
13-12-2020
INFARMED
Pode ocorrer agravamento transitório da insuficiência cardíaca,
hipotensão ou bradicardia
durante e depois do período de titulação.
Posologia
Fase de titulação
O tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com
bisoprolol requer uma fase de
titulação.
O tratamento com bisoprolol deve ser iniciado com uma titulação
gradual crescente, em
conformidade com as seguintes etapas:
- 1,25 mg uma vez ao dia durante uma semana, se bem tolerado aumentar
para
- 2,5 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar
para
- 3,75 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar
para
- 5 mg uma vez ao dia durante as 4 semanas seguintes, se