País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol
Merck, S.A.
C07AB07
Bisoprolol
2.5 mg
Comprimido revestido por película
Bisoprolol, fumarato 2.5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
N/A
bisoprolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3030889 CNPEM: 50023411 CHNM: 10038790 Não Comercializado
Autorizado
1999-10-25
APROVADO EM 13-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Concor IC 2,5 mg comprimidos revestidos por película Bisoprolol, fumarato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Concor IC e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de tomar Concor IC 3. Como tomar Concor IC 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Concor IC 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Concor IC e para que é utilizado A substância ativa de Concor IC é o bisoprolol. O bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores beta. Estes medicamentos funcionam afetando a resposta do organismo a determinados impulsos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui a frequência cardíaca e faz com que o coração seja mais eficiente a bombear o sangue para todo o organismo. A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco está fraco e é incapaz de bombear o sangue suficiente para assegurar as necessidades do organismo. Concor IC é usado para tratar a insuficiência cardíaca crónica estável. É utilizado em associação com outros medicamentos adequados para esta doença (como os inibidores da ECA, diuréticos e glicosídeos cardíacos). 2. O que precisa de saber antes de tomar Concor IC Não tome Concor IC Não tome Concor IC se alguma das seguintes condições se aplicar a si: - alergia (hipersensibilidade) ao bisoprolol o Leia o documento completo
APROVADO EM 13-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Concor IC 2,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2,5 mg de bisoprolol, fumarato. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película, brancos, em forma de coração, ranhurados. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da insuficiência cardíaca crónica (ICC) estável com função sistólica ventricular esquerda reduzida, em associação aos inibidores da ECA, e diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos (para informação adicional ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento padrão da ICC consiste num inibidor da ECA (ou um bloqueador dos recetores da angiotensina, em caso de intolerância aos inibidores da ECA), um bloqueador dos recetores adrenérgicos beta, diuréticos e, quando apropriado, glicosídeos cardíacos. Os doentes deverão estar estáveis (sem insuficiência aguda) quando se inicia o tratamento com bisoprolol. Recomenda-se que o médico assistente tenha experiência no tratamento da insuficiência cardíaca crónica. APROVADO EM 13-12-2020 INFARMED Pode ocorrer agravamento transitório da insuficiência cardíaca, hipotensão ou bradicardia durante e depois do período de titulação. Posologia Fase de titulação O tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com bisoprolol requer uma fase de titulação. O tratamento com bisoprolol deve ser iniciado com uma titulação gradual crescente, em conformidade com as seguintes etapas: - 1,25 mg uma vez ao dia durante uma semana, se bem tolerado aumentar para - 2,5 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar para - 3,75 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar para - 5 mg uma vez ao dia durante as 4 semanas seguintes, se Leia o documento completo