Colpermin harde maagsapresist. caps.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Mentha x Piperita, Essentiële Olie 187 mg

Tillgänglig från:

Tillotts Pharma GmbH

ATC-kod:

A03AX15

INN (International namn):

Mentha x Piperita, Essential Oil

Läkemedelsform:

Maagsapresistente capsule, hard

Sammansättning:

Mentha x Piperita, Essentiële Olie 187 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Menthae Piperitae Aetheroleum

Produktsammanfattning:

CTI-code: 521546-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 521546-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2018-01-02

Bipacksedel

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Colpermin maagsapresistente harde capsules
Pepermuntolie
187 mg
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na twee weken niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Colpermin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS COLPERMIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie:
ATC-code: A03AX15
Colpermin is een kruidengeneesmiddel dat pepermuntolie bevat.
Colpermin capsules zijn bedoeld
voor symptomatische verlichting van lichte krampen van het
maag-darmkanaal, winderigheid en
buikpijn, vooral bij patiënten met prikkelbaredarmsyndroom.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor pepermuntolie, menthol of één van de andere
stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
-
Uheeft een leveraandoening.
-
U heeft een ontsteking van de galwegen (cholangitis).
-
U produceert weinig maagzuur (achloorhydrie ).
-
U heeft galstenen of een andere galaandoening.
-
Bij kinderen jonger dan 8 jaar.
COLPERMIN BEVAT ARACHIDEOLIE (PINDAOLIE)
Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of
soja.
WANNEE

Produktens egenskaper

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Colpermin maagsapresistente harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente harde capsule bevat 187 mg (0,2 ml) _Mentha x
piperita _L., aetheroleum
(pepermuntolie).
Hulpstof met bekend effect:
Elke maagsapresistente harde capsule bevat 136 mg arachideolie,
geraffineerd.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente harde capsule.
Romp opaak lichtblauw / dop opaak blauw met een donkerblauwe band
tussen romp en dop.
Capsulemaat 1 (19,4 mm x 6,8 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Colpermin is a
kruiden
geneesmiddel geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van
lichte
krampen van het maagdarmstelsel, flatulentie en buikpijn, vooral bij
patiënten met
prikkelbaredarmsyndroom, bij volwassenen, adolescenten en kinderen
ouder dan 8 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en ouderen:_
1 2 capsules (overeenkomend met_ _0,2 0,4 ml pepermuntolie) driemaal
daags.
_Pediatrische patiënten_
_Adolescenten (12-17 jaar):_
1 capsule (overeenkomend met_ _0,2 ml pepermuntolie) driemaal daags.
_Kinderen (8 tot 11 jaar):_
1 capsule (overeenkomend met_ _0,2 ml pepermuntolie) tweemaal daags.
_Kinderen jonger dan 8 jaar:_
Colpermin is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 8
jaar (zie rubriek 4.3).
_Speciale populaties:_
Er zijn geen gegevens beschikbaar voor een doseringsadvies bij
patienten met een verminderde
nierfunctie.
Duur van het gebruik
Colpermin dient te worden ingenomen tot de klachten verdwenen zijn;
dit is gewoonlijk binnen één tot
twee weken.
Bij persisterende klachten kan het gebruik van Colpermin worden
verlengd tot maximaal 3 maanden
per kuur.
Wijze van toediening
3
Oraal gebruik : De capsules moeten in hun geheel met wat vloeistof ten
minste 30 minuten vóór of na
een maaltijd worden ingenomen.
Ze mogen niet gekauwd, geplet of gebroken worden vóór het
doorslikken, zie rubriek 4.4.
De capsul