Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mentha x Piperita, Essentiële Olie 187 mg
Tillotts Pharma GmbH
A03AX15
Mentha x Piperita, Essential Oil
Maagsapresistente capsule, hard
Mentha x Piperita, Essentiële Olie 187 mg
Oraal gebruik
Menthae Piperitae Aetheroleum
CTI-code: 521546-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 521546-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2018-01-02
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Colpermin maagsapresistente harde capsules Pepermuntolie 187 mg LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na twee weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Colpermin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS COLPERMIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Farmacotherapeutische categorie: ATC-code: A03AX15 Colpermin is een kruidengeneesmiddel dat pepermuntolie bevat. Colpermin capsules zijn bedoeld voor symptomatische verlichting van lichte krampen van het maag-darmkanaal, winderigheid en buikpijn, vooral bij patiënten met prikkelbaredarmsyndroom. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor pepermuntolie, menthol of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. - Uheeft een leveraandoening. - U heeft een ontsteking van de galwegen (cholangitis). - U produceert weinig maagzuur (achloorhydrie ). - U heeft galstenen of een andere galaandoening. - Bij kinderen jonger dan 8 jaar. COLPERMIN BEVAT ARACHIDEOLIE (PINDAOLIE) Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja. WANNEE Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Colpermin maagsapresistente harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente harde capsule bevat 187 mg (0,2 ml) _Mentha x piperita _L., aetheroleum (pepermuntolie). Hulpstof met bekend effect: Elke maagsapresistente harde capsule bevat 136 mg arachideolie, geraffineerd. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente harde capsule. Romp opaak lichtblauw / dop opaak blauw met een donkerblauwe band tussen romp en dop. Capsulemaat 1 (19,4 mm x 6,8 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Colpermin is a kruiden geneesmiddel geïndiceerd voor de symptomatische verlichting van lichte krampen van het maagdarmstelsel, flatulentie en buikpijn, vooral bij patiënten met prikkelbaredarmsyndroom, bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 8 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en ouderen:_ 1 2 capsules (overeenkomend met_ _0,2 0,4 ml pepermuntolie) driemaal daags. _Pediatrische patiënten_ _Adolescenten (12-17 jaar):_ 1 capsule (overeenkomend met_ _0,2 ml pepermuntolie) driemaal daags. _Kinderen (8 tot 11 jaar):_ 1 capsule (overeenkomend met_ _0,2 ml pepermuntolie) tweemaal daags. _Kinderen jonger dan 8 jaar:_ Colpermin is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 8 jaar (zie rubriek 4.3). _Speciale populaties:_ Er zijn geen gegevens beschikbaar voor een doseringsadvies bij patienten met een verminderde nierfunctie. Duur van het gebruik Colpermin dient te worden ingenomen tot de klachten verdwenen zijn; dit is gewoonlijk binnen één tot twee weken. Bij persisterende klachten kan het gebruik van Colpermin worden verlengd tot maximaal 3 maanden per kuur. Wijze van toediening 3 Oraal gebruik : De capsules moeten in hun geheel met wat vloeistof ten minste 30 minuten vóór of na een maaltijd worden ingenomen. Ze mogen niet gekauwd, geplet of gebroken worden vóór het doorslikken, zie rubriek 4.4. De capsul Lees het volledige document