Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kapecitabin
Egis Gyógyszergyár Zrt.
L01BC06
capecitabine
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-22264 / 07 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22264 / 08 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-22264 / 09 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22264 / 10 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (Al//Al) - OGYI-T-22264 / 11 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22264 / 12 - Sz - TT - igen
Hybrid
2012-08-23
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Coloxet 300 mg filmtabletta kapecitabin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Coloxet és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Coloxet szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Coloxetet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Coloxetet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Coloxet és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Coloxet a daganatellenes (citosztatikus) gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek gátolják a daganatos sejtek növekedését. A Coloxet kapecitabin hatóanyagot tartalmaz, ami önmagában nem daganatellenes gyógyszer. Csak a felszívódás után, a szervezetben alakul át aktív daganatellenes gyógyszerré (az átalakulás nagyobb mértékben megy végbe a daganatos szövetekben, mint a normális szövetekben). A Coloxetet a vastagbél-, végbél-, gyomor- és emlődaganat kezelésére alkalmazzák. A Coloxetet ezen kívül a vastagbéldaganat újbóli kialakulásának megelőzésére alkalmazzák a tumor teljes sebészi eltávolítása után. A Coloxet alkalmazható önmagában és más gyógyszerekkel kombinálva is. 2. Tudnivalók a Coloxet szedése Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Coloxet 150 mg filmtabletta Coloxet 300 mg filmtabletta Coloxet 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Coloxet 150 mg filmtabletta: 150 mg kapecitabin filmtablettánként Ismert hatású segédanyag 7,640 mg vízmentes laktózt tartalmaz filmtablettánként. Coloxet 300 mg filmtabletta: 300 mg kapecitabin filmtablettánként Ismert hatású segédanyag 15,280 mg vízmentes laktózt tartalmaz filmtablettánként. Coloxet 500 mg filmtabletta: 500 mg kapecitabin filmtablettánként Ismert hatású segédanyag 25,470 mg vízmentes laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Coloxet 150 mg filmtabletta Halvány barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, kb. 11,4 mm hosszú és 5,3 mm széles, egyik oldalán mélynyomású ’150’ jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Coloxet 300 mg filmtabletta Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, kb. 14,6 mm hosszú és 6,7 mm széles, egyik oldalán mélynyomású ’300’ jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. Coloxet 500 mg filmtabletta Barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, kb. 15,9 mm hosszú és 8,4 mm széles, egyik oldalán mélynyomású ’500’ jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A kapecitabin III. stádiumú (Dukes szerinti C stádium) coloncarcinomás betegek műtét utáni adjuváns kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont). A kapecitabin a metasztatikus colorectalis carcinoma kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont). A kapecitabin platina-alapú sémával kombinálva az előrehaladott gyomorkarcinóma első vonalbeli kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont). OGYÉI/14088/2021 OGYÉI/14090/2021 OGYÉI/14094/2021 A kapecitabin docetaxellel kombinálva (lásd 5.1 pont) lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőkarcinóma kezelésére javasol Läs hela dokumentet