COLISTIN 4800 WSP

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

колистин

Tillgänglig från:

FARMANIMA D.O.O.

ATC-kod:

QA07AA10

INN (International namn):

kolistin

Enheter i paketet:

prašak za oralni rastvor; 4800000i.j./g; kontejner plastični, 1x100g

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

DOPHARMA B.V.

Bemyndigande status:

REGISTRACIJA

Tillstånd datum:

2022-12-20

Bipacksedel

Broj rešenja:
323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1
kg,
323-01-00346-22-002 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1
kg
323-01-00346-22-001 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x
100 g
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br. 323-14-00011-2023-8-003 od 09.02.2023. godine
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 1 KG
COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 100
G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Dopharma B.V.
ADRESA:
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1
kg,
323-01-00346-22-002 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1
kg
323-01-00346-22-001 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x
100 g
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br. 323-14-00011-2023-8-003 od 09.02.2023. godine
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.,
Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Dopharma B.V.,
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija
2.
IME LEKA
COLISTIN 4800 WSP
4.800.000 i.j./ g
prašak za oralni rastvor
telad, svinje i živina
kolistin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kolistin- sulfat 4.800.000 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Makrogol 400 5 mg
Laktoza, monohidrat do 1000 mg
4.
INDIKACIJE
Lečenje i metafilaksa gastrointestin

Produktens egenskaper

Broj rešenja:
323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1
kg,
323-01-00346-22-002 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1
kg
323-01-00346-22-001 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x
100 g
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br. 323-14-00011-2023-8-003 od 09.02.2023. godine
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 1 KG
COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 100
G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Dopharma B.V.
ADRESA:
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1
kg,
323-01-00346-22-002 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1
kg
323-01-00346-22-001 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP,
prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x
100 g
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa
Rešenjem o ispravci br. 323-14-00011-2023-8-003 od 09.02.2023. godine
2 od 6
1. IME LEKA
COLISTIN 4800 WSP
4.800.000 i.j./ g
prašak za oralni rastvor
telad, svinje i živina
kolistin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kolistin- sulfat 4.800.000 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Makrogol 400 5 mg
Laktoza, monohidrat do 1000 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje i živina.
4. 2.
INDIKACIJE