국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
колистин
FARMANIMA D.O.O.
QA07AA10
kolistin
prašak za oralni rastvor; 4800000i.j./g; kontejner plastični, 1x100g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
DOPHARMA B.V.
REGISTRACIJA
2022-12-20
Broj rešenja: 323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1 kg, 323-01-00346-22-002 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1 kg 323-01-00346-22-001 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 100 g NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00011-2023-8-003 od 09.02.2023. godine 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 1 KG COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 100 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Dopharma B.V. ADRESA: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija PODNOSILAC ZAHTEVA: Farmanima d.o.o. ADRESA: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1 kg, 323-01-00346-22-002 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1 kg 323-01-00346-22-001 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 100 g NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00011-2023-8-003 od 09.02.2023. godine 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Dopharma B.V., Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija 2. IME LEKA COLISTIN 4800 WSP 4.800.000 i.j./ g prašak za oralni rastvor telad, svinje i živina kolistin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Kolistin- sulfat 4.800.000 i.j. POMOĆNE SUPSTANCE: Makrogol 400 5 mg Laktoza, monohidrat do 1000 mg 4. INDIKACIJE Lečenje i metafilaksa gastrointestin 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1 kg, 323-01-00346-22-002 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1 kg 323-01-00346-22-001 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 100 g NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00011-2023-8-003 od 09.02.2023. godine 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 1 KG COLISTIN 4800 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 4800000 I.J./G, 1 X 100 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: Dopharma B.V. ADRESA: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandija PODNOSILAC ZAHTEVA: Farmanima d.o.o. ADRESA: Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00280-18-001 od 11.03.2019. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, kartonski kontejner, 1 x 1 kg, 323-01-00346-22-002 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 1 kg 323-01-00346-22-001 od 20.12.2022. godine za lek COLISTIN 4800 WSP, prašak za oralni rastvor, 4800000 i.j./g, plastični kontejner, 1 x 100 g NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem o ispravci br. 323-14-00011-2023-8-003 od 09.02.2023. godine 2 od 6 1. IME LEKA COLISTIN 4800 WSP 4.800.000 i.j./ g prašak za oralni rastvor telad, svinje i živina kolistin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Kolistin- sulfat 4.800.000 i.j. POMOĆNE SUPSTANCE: Makrogol 400 5 mg Laktoza, monohidrat do 1000 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, svinje i živina. 4. 2. INDIKACIJE 전체 문서 읽기