Co-Prenessa Neo 5 mg/1,25 mg tablety

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC-kod:

C09BA04

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl 10x5 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl 30x5 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl 60x5 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al)

Receptbelagda typ:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

58 - HYPOTENSIVA

Terapiområde:

Perindopril a diuretiká

Bemyndigande status:

R - Aktuálna registrácia

Tillstånd datum:

2022-02-04

Bipacksedel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01350-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CO-PRENESSA NEO 5 MG/1,25 MG TABLETY
CO-PRENESSA NEO 10 MG/2,5 MG TABLETY
perindopril-arginín/indapamid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Co-Prenessa Neo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Co-Prenessu Neo
3.
Ako užívať Co-Prenessu Neo
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Co-Prenessu Neo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CO-PRENESSA NEO A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE CO-PRENESSA NEO?
Co-Prenessa Neo je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a
indapamidu. Co-Prenessa Neo je
antihypertenzívum a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie) u dospelých.
NA ČO SA POUŽÍVA
CO-PRENESSA NEO?
Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory enzýmu
konvertujúceho angiotenzín (inhibítory
ACE). Tie účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy, čo srdcu
uľahčuje pumpovať cez ne krv. Indapamid je
diuretikum. Diuretiká zvyšujú množstvo moču vytvoreného
obličkami. Indapamid sa však líši od ostatných
diuretík tým, že len mierne zvyšuje množstvo vytvoreného moču.
Obidve tieto liečivá znižujú krvný tlak a
spolu tak zabezpečujú kontrolu krvného tlaku.
Co-Prenessa

Produktens egenskaper

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01350-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Co-Prenessa Neo 5 mg/1,25 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 5 mg perindopril-arginínu (čo zodpovedá
3,395 mg perindoprilu) a 1,25 mg
indapamidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biela alebo takmer biela tableta v tvare kapsuly s deliacou ryhou na
oboch stranách.
Na tablete je vyrytá značka A na jednej strane deliacej ryhy a
značka 1 na druhej strane deliacej ryhy.
Rozmery tablety: približne 8 mm x 5 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých. Co-Prenessa Neo 5
mg/1,25 mg je indikovaná
pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný
perindoprilom samotným.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Jedna tableta Co-Prenessy Neo 5 mg/1,25 mg jedenkrát denne,
prednostne užitá ráno a pred jedlom. Ak je
to možné, odporúča sa individuálna titrácia dávok samostatnými
liečivami.
Co-Prenessa Neo 5 mg/1,25 mg sa má užívať vtedy, ak tlak krvi nie
je dostatočne kontrolovaný
perindopril-arginínom 2,5 mg/indapamidom 0,625 mg (polovica tablety
Co-Prenessy Neo 5 mg/1,25 mg).
Ak je to klinicky vhodné, môže sa zvážiť priama zmena z
monoterapie na Co-Prenessu Neo 5 mg/1,25 mg
tablety.
_Starší ľudia (pozri časť 4.4) _
Liečba tabletami Co-Prenessa Neo 5 mg/1,25 mg sa má začať po
posúdení odpovede tlaku krvi
a funkcie obličiek.
_ _
_Porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.4) _
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu < 30 ml/min) je liečba
kontraindikovaná.
U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu 30 – 60 ml/min) sa
odporúča začať liečbu primeranými dávkami jednotlivých liečiv
samostatne.
U pacientov s klírensom kreatinínu vyšším alebo rovným 60 ml/min
n