البلد: سلوفاكيا
اللغة: السلوفاكية
المصدر: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
C09BA04
perorálne použitie
tbl 10x5 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl 30x5 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al); tbl 60x5 mg/1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Perindopril a diuretiká
R - Aktuálna registrácia
2022-02-04
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01350-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CO-PRENESSA NEO 5 MG/1,25 MG TABLETY CO-PRENESSA NEO 10 MG/2,5 MG TABLETY perindopril-arginín/indapamid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Co-Prenessa Neo a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Co-Prenessu Neo 3. Ako užívať Co-Prenessu Neo 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Co-Prenessu Neo 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CO-PRENESSA NEO A NA ČO SA POUŽÍVA ČO JE CO-PRENESSA NEO? Co-Prenessa Neo je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu. Co-Prenessa Neo je antihypertenzívum a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých. NA ČO SA POUŽÍVA CO-PRENESSA NEO? Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (inhibítory ACE). Tie účinkujú tak, že rozširujú krvné cievy, čo srdcu uľahčuje pumpovať cez ne krv. Indapamid je diuretikum. Diuretiká zvyšujú množstvo moču vytvoreného obličkami. Indapamid sa však líši od ostatných diuretík tým, že len mierne zvyšuje množstvo vytvoreného moču. Obidve tieto liečivá znižujú krvný tlak a spolu tak zabezpečujú kontrolu krvného tlaku. Co-Prenessa اقرأ الوثيقة كاملة
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01350-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Co-Prenessa Neo 5 mg/1,25 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 5 mg perindopril-arginínu (čo zodpovedá 3,395 mg perindoprilu) a 1,25 mg indapamidu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biela alebo takmer biela tableta v tvare kapsuly s deliacou ryhou na oboch stranách. Na tablete je vyrytá značka A na jednej strane deliacej ryhy a značka 1 na druhej strane deliacej ryhy. Rozmery tablety: približne 8 mm x 5 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých. Co-Prenessa Neo 5 mg/1,25 mg je indikovaná pacientom, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný perindoprilom samotným. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Jedna tableta Co-Prenessy Neo 5 mg/1,25 mg jedenkrát denne, prednostne užitá ráno a pred jedlom. Ak je to možné, odporúča sa individuálna titrácia dávok samostatnými liečivami. Co-Prenessa Neo 5 mg/1,25 mg sa má užívať vtedy, ak tlak krvi nie je dostatočne kontrolovaný perindopril-arginínom 2,5 mg/indapamidom 0,625 mg (polovica tablety Co-Prenessy Neo 5 mg/1,25 mg). Ak je to klinicky vhodné, môže sa zvážiť priama zmena z monoterapie na Co-Prenessu Neo 5 mg/1,25 mg tablety. _Starší ľudia (pozri časť 4.4) _ Liečba tabletami Co-Prenessa Neo 5 mg/1,25 mg sa má začať po posúdení odpovede tlaku krvi a funkcie obličiek. _ _ _Porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.4) _ U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) je liečba kontraindikovaná. U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 – 60 ml/min) sa odporúča začať liečbu primeranými dávkami jednotlivých liečiv samostatne. U pacientov s klírensom kreatinínu vyšším alebo rovným 60 ml/min n اقرأ الوثيقة كاملة