Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO
B BRAUN MEDICAL S.A.
B05BB01
SODIUM CHLORIDE
20%
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO CLORURO 200 mg
VÍA INTRAVENOSA
20 ampollas de 10 ml (Connect);
con receta
Electrolitos
CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 20 ampollas de 10 ml (Connect) - 70379000 - 80351000140105 - 248541000140100; CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 12/04/2000 Comercializado
Autorizado
1999-07-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE USUARIO CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Cloruro de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cloruro de Sodio B. Braun 20% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de Sodio B. Braun 20% 3. Cómo usar Cloruro de Sodio B. Braun 20% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cloruro de Sodio B. Braun 20% 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cloruro de sodio es una solución concentrada para solución para perfusión para tratar la carencia de sodio y cloruro. Se le aplicará después de diluirse en una solución para perfusión, mediante una cánula colocada en la vena (goteo intravenoso). Se le administrará como suplemento de sales cuando: presente bajos niveles de sodio o de cloruro presente retención de líquidos con pérdida de sales 2. ANTES DE USAR CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% NO USE CLORURO DE SODIO B. BRAUN: - si es alérgico (hipersensible) al cloruro de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicmaneto (incluidos en la sección 6). - si tiene niveles altos de sodio o cloruro en sangre ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Cloruro B. Braun 20% si usted tiene: - niveles de potasio en sangre por debajo de lo normal (hipocaliemia) - insuficiencia cardíaca - hinch Läs hela dokumentet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cloruro de Sodio B. Braun 20% concentrado para solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene Cloruro de Sodio 200 mg _Electrolitos: _ Sodio 3.4 mol/l Cloruro 3.4 mol/l Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. Solución acuosa, transparente e incolora. Osmolaridad teórica 6.800 mOsm/l pH 4,5-7,0 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Hiponatremia - Hipocloremia - Hiperhidratación hipotónica 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las dosis deben ajustade acuerdo con el déficit de sodio calculada a partir de las concentraciones reales de electrolitos séricos y también de acuerdo a los valores de estado ácido-base. _Adultos _ Pauta general La cantidad de sodio requerido para restaurar el nivel de sodio plasmático se puede calcular mediante la siguiente fórmula: Requerimientos de sodio (mmol) = (sodio en suero deseado – actual) x ACT 2 de 7 Donde ACT (agua corporal total) se calcula como una fracción del peso corporal. La fracción es del 0,6 en niños y 0,5 en hombres y mujeres no ancianos y 0,5 y 0,45 en hombres y mujeres de edad avanzada, respectivamente. Dosis diaria máxima La dosis diaria máxima debe ajustarse a las necesidades de sodio y cloruro . _Población pediátrica _ _ _ Sólo los niños con hiponatremia sintomática deben tratarse con una solución de NaCl hipertónico. El tratamiento de la hiponatremia sintomática de la población pediátrica es similar a la del adulto. Una dosis de 6 mmol de cloruro de sodio por kg de peso corporal por lo general aumenta el nivel de sodio en suero aproximadamente 10 mmol/l. El rápido incremento terapéutico inicial de los niveles séricos de sodio debe ser un valor de sólo 125 mmol/l, y los niveles séricos de sodio no deben de ser aumentados más de 10 mmol/l/d. Para evitar la hipernatremia, los posterio Läs hela dokumentet