CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Dosis:

20%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 200 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

20 ampollas de 10 ml (Connect);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 20 ampollas de 10 ml (Connect) - 70379000 - 80351000140105 - 248541000140100; CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 12/04/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-07-01

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE USUARIO
CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cloruro de Sodio B. Braun 20% y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cloruro de Sodio B.
Braun 20%
3. Cómo usar Cloruro de Sodio B. Braun 20%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cloruro de Sodio B. Braun 20%
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cloruro de sodio es una solución concentrada para solución para
perfusión para tratar la carencia de sodio y
cloruro. Se le aplicará después de diluirse en una solución para
perfusión, mediante una cánula colocada en
la vena (goteo intravenoso).
Se le administrará como suplemento de sales cuando:

presente bajos niveles de sodio o de cloruro
presente retención de líquidos con pérdida de sales
2. ANTES DE USAR CLORURO DE SODIO B. BRAUN 20%
NO USE CLORURO DE SODIO B. BRAUN:
-
si es alérgico (hipersensible) al cloruro de sodio
o a cualquiera de los demás componentes de este
medicmaneto (incluidos en la sección 6).
-
si tiene niveles altos de sodio o cloruro en sangre
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Cloruro B. Braun
20% si usted tiene:
-
niveles de potasio en sangre por debajo de lo normal (hipocaliemia)
-
insuficiencia cardíaca
-
hinch

Ficha técnica

1 de 7
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro de Sodio B. Braun 20% concentrado para solución para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene
Cloruro de Sodio
200 mg
_Electrolitos: _
Sodio
3.4 mol/l
Cloruro
3.4 mol/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución acuosa, transparente e incolora.
Osmolaridad teórica
6.800 mOsm/l
pH
4,5-7,0
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Hiponatremia
- Hipocloremia
- Hiperhidratación hipotónica
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las dosis deben ajustade acuerdo con el déficit de sodio calculada a
partir de las concentraciones reales de
electrolitos séricos y también de acuerdo a los valores de estado
ácido-base.
_Adultos _
Pauta general
La cantidad de sodio requerido para restaurar el nivel de sodio
plasmático se puede calcular mediante la
siguiente fórmula:
Requerimientos de sodio (mmol) = (sodio en suero deseado – actual) x
ACT
2 de 7
Donde ACT (agua corporal total) se calcula como una fracción del peso
corporal. La fracción es del 0,6 en
niños y 0,5 en hombres y mujeres no ancianos y 0,5 y 0,45 en hombres
y mujeres de edad avanzada,
respectivamente.
Dosis diaria máxima
La dosis diaria máxima debe ajustarse a las necesidades de sodio y
cloruro .
_Población pediátrica _
_ _
Sólo los niños con hiponatremia sintomática deben tratarse con una
solución de NaCl hipertónico. El
tratamiento de la hiponatremia sintomática de la población
pediátrica es similar a la del adulto.
Una dosis de 6 mmol de cloruro de sodio por kg de peso corporal por lo
general aumenta el nivel de sodio
en suero aproximadamente 10 mmol/l.
El rápido incremento terapéutico inicial de los niveles séricos de
sodio debe ser un valor de sólo 125
mmol/l, y los niveles séricos de sodio no deben de ser aumentados
más de 10 mmol/l/d.
Para evitar la hipernatremia, los posterio