Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluoxetina
FULTON MEDICINALI S.P.A.
N06AB03
Fluoxetine
" 20 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE; " 20 MG COMPRESSE SOLUBILI " 28 COMPRESSE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG COMPRES
N
Fluoxetina
034916027 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato; 034916039 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 60 ML - Revocato; 034916054 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Revocato; 034916015 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 12 COMPRESSE - Revocato; 034916041 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 28 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo CLORIFLOX 20 mg capsule rigide CLORIFLOX 20 mg compresse solubili Fl uoxetina Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antidepressivi. Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina. INDICAZIONI TERAPEUTICHE CLORIFLOX è indicato nel trattamento della depressione, del disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla fluoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Inibitori della Monoamino Ossidasi: Casi di reazioni gravi e talvolta letali sono stati riportati in pazienti che assumevano un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) in associazione con un inibitore della monoamino ossidasi (IMAO), e in pazienti che avevano recentemente sospeso il trattamento con un SSRI ed iniziato quello con un IMAO. Il trattamento con fluoxetina deve essere iniziato solo 2 settimane dopo lams sospensione del trattamento con un IMAO irreversibile ed un giorno dopo la sospensione in un IMAO reversibile-A. Alcuni casi si sono presentati con caratteristiche simili alla sindrome serotoninergica (che possono assomigliare ed essere diagnosticati come sindrome maligna da neurolettici). La ciproeptadina o il dantrolene possono essere di beneficio ai pazienti che presentano tali reazioni. Sintomi di un’interazione farmacologica con un IMAO comprendono: ipertermia, rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali; modificazioni dello stato mentale che comprendono stato confusionale, irritabilità ed agitazione estrema fino al delirio ed al coma. Pertanto, la fluoxetina è controindicata in associazione con un IMAO non selettivo. Allo stesso modo, devono trascorrere almeno 5 settimane dopo la sospensione del trattamento con fluoxetina prima dell’inizio della terapia con un IMAO. Se la fluoxetina viene prescritta per un lungo periodo di tempo e/io dosaggi elevati, deve essere considerato un intervallo di tempo più lungo. L’associazione di fluoxetina con un IMAO revers Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLORIFLOX 20 mg capsule rigide CLORIFLOX 20 mg compresse solubili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2.1 CLORIFLOX 20 mg capsule rigide Ogni capsula contiene: Principio attivo: Fluoxetina cloridrato mg 22,36 pari a fluoxetina mg 20 2.2 CLORIFLOX 20 mg compresse solubili Ogni compressa contiene: Principio attivo: Fluoxetina cloridrato mg 22,36 pari a fluoxetina mg 20 3 FORME FARMACEUTICHE Capsule rigide, compresse solubili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche La Fluoxetina è indicata nel trattamento della depressione, del disturbo ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Per somministrazione orale. Episodi di depressione maggiore Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio deve essere riesaminato e corretto entro 3- 4 settimane dall’inizio della terapia e quindi valutato se clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggi più alti vi possa essere un potenziale aumento di effetti indesiderati, in alcuni pazienti, con insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg, la dose può essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 60 mg (vedere paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”). Variazioni del dosaggio devono essere effettuate con attenzione su ogni singolo individuo, per mantenere il paziente alla più bassa dose efficace. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno 6 mesi per essere sicuri che siano privi di sintomatologia. Disturbo ossessivo compulsivo Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Sebbene a dosaggi più alti di 20 mg al giorno in alcuni pazienti vi può essere un potenziale aumento di effetti indesiderati, la dose può essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 60 mg se dopo due settimane c’è un insufficiente risposta terapeutica ai 20 mg. Se entro 10 settimane non si osserva alcun miglioramento, il trattamento con fluoxetina dev Läs hela dokumentet