CLORIFLOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluoxetina

Commercializzato da:

FULTON MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

N06AB03

INN (Nome Internazionale):

Fluoxetine

Confezione:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE; " 20 MG COMPRESSE SOLUBILI " 28 COMPRESSE; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 12 CAPSULE; "20 MG COMPRES

Classe:

N

Area terapeutica:

Fluoxetina

Dettagli prodotto:

034916027 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 12 CAPSULE - Revocato; 034916039 - 20 MG/5 ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 60 ML - Revocato; 034916054 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE - Revocato; 034916015 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 12 COMPRESSE - Revocato; 034916041 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 28 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo
CLORIFLOX 20 mg capsule rigide
CLORIFLOX 20 mg compresse solubili
Fl uoxetina
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
CLORIFLOX è indicato nel trattamento della depressione, del disturbo
ossessivo compulsivo e della bulimia nervosa.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla fluoxetina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Inibitori della Monoamino Ossidasi:
Casi di reazioni gravi e talvolta letali sono stati riportati in
pazienti che assumevano
un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) in
associazione con un inibitore della monoamino ossidasi
(IMAO), e in pazienti che avevano recentemente sospeso il trattamento
con un SSRI ed iniziato quello con un IMAO. Il
trattamento con fluoxetina deve essere iniziato solo 2 settimane dopo
lams sospensione del trattamento con un IMAO
irreversibile ed un giorno dopo la sospensione in un IMAO
reversibile-A.
Alcuni casi si sono presentati con caratteristiche simili alla
sindrome serotoninergica (che possono assomigliare ed essere
diagnosticati come sindrome maligna da neurolettici). La ciproeptadina
o il dantrolene possono essere di beneficio ai
pazienti che presentano tali reazioni. Sintomi di un’interazione
farmacologica con un IMAO comprendono: ipertermia,
rigidità, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con
possibili fluttuazioni rapide dei segni vitali; modificazioni
dello stato mentale che comprendono stato confusionale, irritabilità
ed agitazione estrema fino al delirio ed al coma.
Pertanto, la fluoxetina è controindicata in associazione con un IMAO
non selettivo. Allo stesso modo, devono trascorrere
almeno 5 settimane dopo la sospensione del trattamento con fluoxetina
prima dell’inizio della terapia con un IMAO. Se
la fluoxetina viene prescritta per un lungo periodo di tempo e/io
dosaggi elevati, deve essere considerato un intervallo di
tempo più lungo.
L’associazione di fluoxetina con un IMAO revers

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLORIFLOX 20 mg capsule rigide
CLORIFLOX 20 mg compresse solubili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1
CLORIFLOX 20 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
Fluoxetina cloridrato
mg
22,36
pari a fluoxetina
mg
20
2.2
CLORIFLOX 20 mg compresse solubili
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Fluoxetina cloridrato
mg
22,36
pari a fluoxetina
mg
20
3
FORME FARMACEUTICHE
Capsule rigide, compresse solubili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
La Fluoxetina è indicata nel trattamento della depressione, del
disturbo ossessivo compulsivo e della
bulimia nervosa.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Per somministrazione orale.
Episodi di depressione maggiore
Adulti ed anziani:
La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Se necessario il dosaggio
deve essere riesaminato e corretto entro 3-
4 settimane dall’inizio della terapia e quindi valutato se
clinicamente appropriato. Sebbene ai dosaggi più alti vi
possa essere un potenziale aumento di effetti indesiderati, in alcuni
pazienti, con insufficiente risposta
terapeutica ai 20 mg, la dose può essere gradualmente aumentata fino
ad un massimo di 60 mg (vedere
paragrafo 5.1 “Proprietà farmacodinamiche”). Variazioni del
dosaggio devono essere effettuate con attenzione
su ogni singolo individuo, per mantenere il paziente alla più bassa
dose efficace.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno 6 mesi per essere sicuri
che siano privi di sintomatologia.
Disturbo ossessivo compulsivo
Adulti ed anziani: La dose raccomandata è 20 mg al giorno. Sebbene a
dosaggi più alti di 20 mg al giorno in
alcuni pazienti vi può essere un potenziale aumento di effetti
indesiderati, la dose può essere gradualmente
aumentata fino ad un massimo di 60 mg se dopo due settimane c’è un
insufficiente risposta terapeutica ai 20
mg.
Se entro 10 settimane non si osserva alcun miglioramento, il
trattamento con fluoxetina dev