CLORIDRATO DE RANITIDINA

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE RANITIDINA

Tillgänglig från:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-kod:

ANTIULCEROSOS

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE, RANITIDINE

Terapiområde:

ANTIULCEROSOS

Produktsammanfattning:

25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1049712040011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML - 1049712040021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2002-01-30

Bipacksedel

cloridrato de ranitidina
União Química Farmacêutica Nacional S.A
solução injetável
25 mg/mL
1
CLORIDRATO DE RANITIDINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 25 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 2 mL.
USO ENDOVENOSO/INTRAMUSCULAR (EV/IM)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de
ranitidina....................................................................................................................................28
mg*
*Equivalente a 25 mg de ranitidina.
Veículo: fenol, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio
monobásico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de ranitidina
injetável é indicado para:
- tratamento de úlceras do estômago ou do duodeno;
- prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera do estômago ou
do duodeno;
- tratamento de úlcera pós-operatória;
- tratamento de problemas causados pelo refluxo de ácido do estômago
para o esôfago (esofagite), e outros
problemas que, como esse, causam dor ou desconforto, (algumas vezes
conhecidos como indigestão, dispepsia
ou azia);
- tratamento de uma doença conhecida como Síndrome de
Zollinger-Ellison, caracterizada por úlceras graves,
extrema acidez gástrica e tumores das células do pâncreas
secretoras de gastrina (hormônio liberado no suco
gástrico);
- prevenção de úlcera causada por estresse em pacientes gravemente
doentes;
- prevenção de sangramento recorrente em portadores de úlcera
péptica hemorrágica;
- prevenção de uma doença conhecida como Síndrome de Mendelson,
caracterizada por inflamações pulmonares
produzidas pela aspiração de suco gástrico pelo trato
respiratório.
Podem também lhe aplicar cloridrato de ranitidina injetável antes de
uma anestesia, para prevenir problemas
específicos que o ácido do estômago pode causar durante uma
operação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O clo

Produktens egenskaper

cloridrato de ranitidina
União Química Farmacêutica Nacional S.A
solução injetável
25 mg/mL
1
CLORIDRATO DE RANITIDINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 25 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 2 mL.
USO ENDOVENOSO/INTRAMUSCULAR (EV/IM)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de
ranitidina...........................................................................................................................28
mg*
*Equivalente a 25 mg de ranitidina.
Veículo: fenol, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio
monobásico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de ranitidina injetável é indicado no tratamento de
úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, úlcera pós-operatória,
esofagite de refluxo e outros estados hipersecretores patológicos,
sempre que for recomendável a administração parenteral – ou seja,
na prevenção de hemorragia gastrintestinal por úlcera de estresse
em pacientes em estado grave, profilaxia de úlcera pós-operatória,
profilaxia de sangramento recorrente em portadores de úlcera péptica
hemorrágica e profilaxia em pacientes propensos a aspiração
ácida (Síndrome de Mendelson) e a Síndrome de Zollinger-Ellison.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de ranitidina proporcionou cura da úlcera duodenal em
83% dos pacientes, comparado com 32% do grupo placebo,
após quatro semanas de tratamento. Pacientes com úlcera gástrica
tratados por 12 semanas alcançaram a cura em 89% dos casos,
comparados com 72% do grupo placebo. Taxas de cura para esofagite
erosiva foram 83 e 81%, respectivamente, para os grupos que
usaram 150 e 300 mg de ranitidina (grupo placebo = 58%).
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
JOHNSON, JA;
_et al_
. Ranitidine 300 mg at bedtime is effective for gastric ulcers: a
12-wk, multicenter, randomized, double-blind,
placebo-controlled comparison. The