Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE RANITIDINA
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
ANTIULCEROSOS
HYDROCHLORIDE, RANITIDINE
ANTIULCEROSOS
25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1049712040011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML - 1049712040021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2002-01-30
cloridrato de ranitidina União Química Farmacêutica Nacional S.A solução injetável 25 mg/mL 1 CLORIDRATO DE RANITIDINA Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. SOLUÇÃO INJETÁVEL _ _ IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 25 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 2 mL. USO ENDOVENOSO/INTRAMUSCULAR (EV/IM) USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: cloridrato de ranitidina....................................................................................................................................28 mg* *Equivalente a 25 mg de ranitidina. Veículo: fenol, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de ranitidina injetável é indicado para: - tratamento de úlceras do estômago ou do duodeno; - prevenção de sangramentos decorrentes de úlcera do estômago ou do duodeno; - tratamento de úlcera pós-operatória; - tratamento de problemas causados pelo refluxo de ácido do estômago para o esôfago (esofagite), e outros problemas que, como esse, causam dor ou desconforto, (algumas vezes conhecidos como indigestão, dispepsia ou azia); - tratamento de uma doença conhecida como Síndrome de Zollinger-Ellison, caracterizada por úlceras graves, extrema acidez gástrica e tumores das células do pâncreas secretoras de gastrina (hormônio liberado no suco gástrico); - prevenção de úlcera causada por estresse em pacientes gravemente doentes; - prevenção de sangramento recorrente em portadores de úlcera péptica hemorrágica; - prevenção de uma doença conhecida como Síndrome de Mendelson, caracterizada por inflamações pulmonares produzidas pela aspiração de suco gástrico pelo trato respiratório. Podem também lhe aplicar cloridrato de ranitidina injetável antes de uma anestesia, para prevenir problemas específicos que o ácido do estômago pode causar durante uma operação. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O clo Прочитайте повний документ
cloridrato de ranitidina União Química Farmacêutica Nacional S.A solução injetável 25 mg/mL 1 CLORIDRATO DE RANITIDINA Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. SOLUÇÃO INJETÁVEL _ _ IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 25 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 2 mL. USO ENDOVENOSO/INTRAMUSCULAR (EV/IM) USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: cloridrato de ranitidina...........................................................................................................................28 mg* *Equivalente a 25 mg de ranitidina. Veículo: fenol, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de ranitidina injetável é indicado no tratamento de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, úlcera pós-operatória, esofagite de refluxo e outros estados hipersecretores patológicos, sempre que for recomendável a administração parenteral – ou seja, na prevenção de hemorragia gastrintestinal por úlcera de estresse em pacientes em estado grave, profilaxia de úlcera pós-operatória, profilaxia de sangramento recorrente em portadores de úlcera péptica hemorrágica e profilaxia em pacientes propensos a aspiração ácida (Síndrome de Mendelson) e a Síndrome de Zollinger-Ellison. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O cloridrato de ranitidina proporcionou cura da úlcera duodenal em 83% dos pacientes, comparado com 32% do grupo placebo, após quatro semanas de tratamento. Pacientes com úlcera gástrica tratados por 12 semanas alcançaram a cura em 89% dos casos, comparados com 72% do grupo placebo. Taxas de cura para esofagite erosiva foram 83 e 81%, respectivamente, para os grupos que usaram 150 e 300 mg de ranitidina (grupo placebo = 58%). REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS JOHNSON, JA; _et al_ . Ranitidine 300 mg at bedtime is effective for gastric ulcers: a 12-wk, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled comparison. The Прочитайте повний документ