CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Tillgänglig från:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC-kod:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE

Terapiområde:

ANTIDEPRESSIVOS

Produktsammanfattning:

20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004311590010 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004311590029 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28  - 1004311590037 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14  - 1004311590045 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004311590053 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004311590061 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004311590071 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1004311590088 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004311590096 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004311590101 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1004311590118 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2015-09-14

Bipacksedel

cl_fluoxetina__caps dura_V5_VP
_ VERSÃO 05 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 04 _
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Bula para paciente
Cápsula dura
10 mg
cl_fluoxetina__caps dura_V5_VP
_ VERSÃO 05 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 04 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras 10 mg: embalagem com 28 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de
fluoxetina*....................................................11,18
mg
Excipientes**............................................................
q.s.p. 1 cápsula
* Cada 11,18 mg de cloridrato de fluoxetina equivalem à 10 mg de
fluoxetina base.
**Excipientes: amido, dióxido de silício.
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da depressão associada ou
não com ansiedade, bulimia nervosa
(transtorno alimentar), do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
(ansiedade caracterizada por pensamentos
obsessivos) e do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM),
incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade
e disforia (mudança repentina e passageira de ânimo como sentimentos
de tristeza, pena, angústia).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O medicamento contém cloridrato de fluoxetina, um inibidor seletivo
da recaptação do neurotransmissor serotonina
(substância sedativa e calmante que participa da comunicação das
células do cérebro). Havendo desequilíbrio na
quantidade de serotonina, a depressão pode ocorrer ou se acentuar. A
fluoxetina tem como função aumentar a
serotonina do cérebro, ajudando a controlar os sintomas da
depressão, permitindo à pessoa maior bem-estar. A
fluoxetina é bem absorvida após administração oral e atinge a
concentração máxima dentro de 6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento cloridrato de fluoxetina é contraindicado para
pacientes alérgicos à fluox

Produktens egenskaper

clor_fluxoetina_caps dura_V5_VPS
_ VERSÃO 05 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 04 _ CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Bula para profissional da saúde
Cápsula dura
10 mg
clor_fluxoetina_caps dura_V5_VPS
_ VERSÃO 05 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 04 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras 10 mg: embalagem com 28 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém:
cloridrato de
fluoxetina*....................................................11,18
mg
Excipientes**............................................................
q.s.p. 1 cápsula
* Cada 11,18 mg de cloridrato de fluoxetina equivalem à 10 mg de
fluoxetina base.
**Excipientes: amido, dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de fluoxetina é destinado ao tratamento da depressão
associada ou não com ansiedade, bulimia nervosa,
do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico
pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-
menstrual (TPM), irritabilidade e disforia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
DOSES DIÁRIAS:
A eficácia de fluoxetina para o tratamento de pacientes com
depressão (18 anos ou mais) foi
comprovada em estudos clínicos placebo-controlados de 5 e 6 semanas.
A fluoxetina mostrou ser significantemente
mais eficaz que o placebo conforme mensurado pela Escala de Depressão
de Hamilton (HAM-D). A fluoxetina
também foi significantemente mais eficaz que o placebo na
sub-pontuação da HAM-D para humor deprimido,
distúrbio do sono e subfator de ansiedade. Dois estudos clínicos
controlados de 6 semanas (N = 671, randomizados),
comparando a fluoxetina 20 mg e placebo, mostraram que a fluoxetina 20
mg em doses diárias é eficaz no tratamento
de pacientes idosos (60 anos de idade ou mais) com depressão. Nesses
estudos a fluoxetina produziu uma taxa de
resposta e de remissão significantemente mais altas e definidas,
re