国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTIDEPRESSIVOS
HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE
ANTIDEPRESSIVOS
20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004311590010 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004311590029 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004311590037 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004311590045 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004311590053 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004311590061 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004311590071 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1004311590088 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004311590096 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004311590101 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1004311590118 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - Cápsula dura
Válido
2015-09-14
cl_fluoxetina__caps dura_V5_VP _ VERSÃO 05 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 04 _ CLORIDRATO DE FLUOXETINA Bula para paciente Cápsula dura 10 mg cl_fluoxetina__caps dura_V5_VP _ VERSÃO 05 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 04 _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE FLUOXETINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Cápsulas duras 10 mg: embalagem com 28 cápsulas duras. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada cápsula contém: cloridrato de fluoxetina*....................................................11,18 mg Excipientes**............................................................ q.s.p. 1 cápsula * Cada 11,18 mg de cloridrato de fluoxetina equivalem à 10 mg de fluoxetina base. **Excipientes: amido, dióxido de silício. _ _ _ _ _ _ INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento da depressão associada ou não com ansiedade, bulimia nervosa (transtorno alimentar), do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) (ansiedade caracterizada por pensamentos obsessivos) e do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré-menstrual (TPM), irritabilidade e disforia (mudança repentina e passageira de ânimo como sentimentos de tristeza, pena, angústia). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O medicamento contém cloridrato de fluoxetina, um inibidor seletivo da recaptação do neurotransmissor serotonina (substância sedativa e calmante que participa da comunicação das células do cérebro). Havendo desequilíbrio na quantidade de serotonina, a depressão pode ocorrer ou se acentuar. A fluoxetina tem como função aumentar a serotonina do cérebro, ajudando a controlar os sintomas da depressão, permitindo à pessoa maior bem-estar. A fluoxetina é bem absorvida após administração oral e atinge a concentração máxima dentro de 6 a 8 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O medicamento cloridrato de fluoxetina é contraindicado para pacientes alérgicos à fluox 阅读完整的文件
clor_fluxoetina_caps dura_V5_VPS _ VERSÃO 05 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 04 _ CLORIDRATO DE FLUOXETINA Bula para profissional da saúde Cápsula dura 10 mg clor_fluxoetina_caps dura_V5_VPS _ VERSÃO 05 da RDC 47 - Esta versão altera a versão 04 _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE FLUOXETINA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Cápsulas duras 10 mg: embalagem com 28 cápsulas duras. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada cápsula contém: cloridrato de fluoxetina*....................................................11,18 mg Excipientes**............................................................ q.s.p. 1 cápsula * Cada 11,18 mg de cloridrato de fluoxetina equivalem à 10 mg de fluoxetina base. **Excipientes: amido, dióxido de silício. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de fluoxetina é destinado ao tratamento da depressão associada ou não com ansiedade, bulimia nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão pré- menstrual (TPM), irritabilidade e disforia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DEPRESSÃO DOSES DIÁRIAS: A eficácia de fluoxetina para o tratamento de pacientes com depressão (18 anos ou mais) foi comprovada em estudos clínicos placebo-controlados de 5 e 6 semanas. A fluoxetina mostrou ser significantemente mais eficaz que o placebo conforme mensurado pela Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D). A fluoxetina também foi significantemente mais eficaz que o placebo na sub-pontuação da HAM-D para humor deprimido, distúrbio do sono e subfator de ansiedade. Dois estudos clínicos controlados de 6 semanas (N = 671, randomizados), comparando a fluoxetina 20 mg e placebo, mostraram que a fluoxetina 20 mg em doses diárias é eficaz no tratamento de pacientes idosos (60 anos de idade ou mais) com depressão. Nesses estudos a fluoxetina produziu uma taxa de resposta e de remissão significantemente mais altas e definidas, re 阅读完整的文件