Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klopidogrel
GALENIKA AD BEOGRAD
B01AC04
klopidogrel
75mg
film tableta
film tableta; 75mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1068239
OBNOVA
2019-11-13
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK CLOPIGAL 75 MG, FILM TABLETE KLOPIDOGREL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Clopigal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clopigal 3. Kako se uzima lek Clopigal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Clopigal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK CLOPIGAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Clopigal pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori agregacije trombocita. Trombociti (krvne pločice) su veoma male krvne ćelije, koje se pri zgrušavanju krvi međusobno slepljuju.. Sprečavajući to slepljivanje, inhibitori agregacije trombocita smanjuju mogućnost stvaranja ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza). Lek Clopigal je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u u zadebljalim i suženim (sklerotičnim) krvnim sudovima (arterijama), u procesu poznatom kao aterotromboza, koji može da dovede do aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Lek Clopigal Vam je propisan za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenju rizika od nastanka aterotrombotskih događaja: - zato što imate (zadebljanja, suženja) na arterijama koje se nazivaju aterosklerotske promene; - zato što ste već imali srčani udar, moždani udar ili oboljenje poznato kao periferna arterijska bolest, ili - zato što ste doživ Läs hela dokumentet
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CLOPIGAL 75 MG, FILM TABLETE INN: klopidogrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 75 mg kopidogrela, u obliku klopidogrel-hidogensulfata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, roze-braon boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _SEKUNDARNA PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH DOGAĐAJA_: Lek Clopigal je indikovan kod: • odraslih pacijenta koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko dana do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u vremenskom intervalu od 7. dana do najviše 6 meseci) ili koji imaju utvrđenu bolest perifernih arterija; • odraslih pacijenta koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zubca), uključujući i pacijente podvrgnute ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intevencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK); - akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji sa ASK kod medikamentozno lečenih pacijenata koji ispunjavaju uslove za trombolitičku terapiju. _PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH I TROMBOEMBOLIJSKIH DOGAĐAJA KOD PACIJENATA SA ATRIJALNOM _ _FIBRILACIJOM_ Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju barem jedan faktor rizika za nastanak vaskularnih događaja, koji nisu prikladni za terapiju antagonistima vitamina K i koji imaju nizak rizik za nastanak krvarenja, klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK) za prevenciju aterotrombotskih i tromboembolijskih događaja, uključujući i moždani udar. Za više informacija pogledati odeljak 5.1. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje ODRASLI I STARIJI PACIJENTI 2 od 18 Lek Clopigal se primenjuje u pojedinačnoj dnevnoj dozi od 75 mg, uz obrok ili nezavisno od njega. Pacijenti sa akutnim koronarnim sindromom: - Kod akutnog koronarnog sindroma bez elevacije Läs hela dokumentet