Clopigal

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

klopidogrel

Tilgjengelig fra:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

klopidogrel

Dosering :

75mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 75mg; blister, 2x14kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkt oppsummering:

JKL: 1068239

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-11-13

Informasjon til brukeren

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CLOPIGAL

75 MG, FILM TABLETE
KLOPIDOGREL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Clopigal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Clopigal
3.
Kako se uzima lek Clopigal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Clopigal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CLOPIGAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Clopigal pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori
agregacije trombocita.
Trombociti
(krvne pločice) su veoma male krvne ćelije, koje se pri zgrušavanju
krvi međusobno slepljuju..
Sprečavajući
to
slepljivanje,
inhibitori
agregacije
trombocita
smanjuju
mogućnost
stvaranja
ugrušaka krvi (proces koji se naziva tromboza).
Lek Clopigal je namenjen odraslim pacijentima u cilju sprečavanja
stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u u
zadebljalim i suženim (sklerotičnim) krvnim sudovima (arterijama), u
procesu poznatom kao aterotromboza,
koji može da dovede do aterotrombotičnih događaja (kao što su
moždani udar, srčani udar ili smrt).
Lek Clopigal Vam je propisan za sprečavanje stvaranja krvnih
ugrušaka i smanjenju rizika od nastanka
aterotrombotskih događaja:
-
zato što imate (zadebljanja, suženja) na arterijama koje se nazivaju
aterosklerotske promene;
-
zato što ste već imali srčani udar, moždani udar ili oboljenje
poznato kao periferna arterijska
bolest, ili
-
zato što ste doživ

Preparatomtale

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CLOPIGAL

75 MG, FILM TABLETE
INN: klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 75 mg kopidogrela, u obliku
klopidogrel-hidogensulfata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, roze-braon boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_SEKUNDARNA PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH DOGAĐAJA_:
Lek Clopigal je indikovan kod:
• odraslih pacijenta koji su pretrpeli infarkt miokarda (u rasponu
od nekoliko dana do najviše 35
dana), ishemijski moždani udar (u vremenskom intervalu od 7. dana do
najviše 6 meseci) ili koji
imaju utvrđenu bolest perifernih arterija;
• odraslih pacijenta koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili infarkt miokarda
bez Q zubca), uključujući i pacijente podvrgnute ugradnji stenta
nakon perkutane koronarne
intevencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK);
-
akutni
infarkt
miokarda
sa
elevacijom
ST-segmenta,
u
kombinaciji
sa
ASK
kod
medikamentozno lečenih pacijenata koji ispunjavaju uslove za
trombolitičku terapiju.
_PREVENCIJA ATEROTROMBOTSKIH I TROMBOEMBOLIJSKIH DOGAĐAJA KOD
PACIJENATA SA ATRIJALNOM _
_FIBRILACIJOM_
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju
barem jedan faktor rizika za
nastanak vaskularnih događaja, koji nisu prikladni za terapiju
antagonistima vitamina K i koji imaju
nizak rizik za nastanak krvarenja, klopidogrel je indikovan u
kombinaciji sa acetilsalicilnom
kiselinom (ASK)
za prevenciju aterotrombotskih i tromboembolijskih događaja,
uključujući
i
moždani udar.
Za više informacija pogledati odeljak 5.1.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
ODRASLI I STARIJI PACIJENTI
2 od 18
Lek Clopigal se primenjuje u pojedinačnoj dnevnoj dozi od 75 mg, uz
obrok ili nezavisno od njega.
Pacijenti sa akutnim koronarnim sindromom:
-
Kod akutnog koronarnog sindroma bez elevacije