CLOPIDOGREL Zydus 75 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

clopidogrel

Tillgänglig från:

ZYDUS FRANCE

ATC-kod:

B01AC-04

INN (International namn):

clopidogrel

Dos:

75 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bésilate de clopidogrel

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine

Produktsammanfattning:

396 973-0 ou 34009 396 973 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 974-7 ou 34009 396 974 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 975-3 ou 34009 396 975 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/06/2012;396 977-6 ou 34009 396 977 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 978-2 ou 34009 396 978 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 979-9 ou 34009 396 979 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 980-7 ou 34009 396 980 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2009-08-27

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2014
Dénomination du médicament
CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé
Clopidogrel
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé contient du clopidogrel
et appartient à une classe de médicaments
appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très
petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors
de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les
antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation
de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose).
Indications thérapeutiques
CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez
l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins
(thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
Cette maladie également appelée a

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clopidogrel
........................................................................................................................................
75 mg
(Sous forme de besilate)
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rose, biconvexe, avec un diamètre de 8,3 mm et gravé « 75
» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements athérothrombotiques
Le clopidogrel est indiqué :
·
chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde
(datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident
vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de
moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Chez l’adulte et chez le sujet âgé
1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne.
·
En cas d’oubli d’une prise :
o
si le patient s’en aperçoit moins de 12 heures après l’horaire
prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose
immédiatement puis prendre la dose suivante à l’horaire habituel.
o
si le patient s’en aperçoit plus de 12 heures après l’horaire
prévu : le patient doit prendre la dose suivante à l’horaire
habituel, sans doubler la dose.
·
Population pédiatrique :
Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison
de problèmes d’efficacité (voir rubrique 5.1).
·
Chez l’insuffisant rénal :
L’expérience de ce traitement est limitée chez les patients
présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
·
Chez l’insuffisant hépatique :
L’expérience de ce traitement est limitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible
d’