Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clopidogrel
ZYDUS FRANCE
B01AC-04
clopidogrel
75 mg
comprimé
composition pour un comprimé > clopidogrel : 75 mg . Sous forme de : bésilate de clopidogrel
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine
396 973-0 ou 34009 396 973 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 974-7 ou 34009 396 974 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 975-3 ou 34009 396 975 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/06/2012;396 977-6 ou 34009 396 977 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 978-2 ou 34009 396 978 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 979-9 ou 34009 396 979 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;396 980-7 ou 34009 396 980 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-08-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/08/2014 Dénomination du médicament CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé Clopidogrel Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires. Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang et qui s’agrègent lors de la coagulation du sang. En empêchant cette agrégation, les antiagrégants plaquettaires réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène appelé thrombose). Indications thérapeutiques CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez l’adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides. Cette maladie également appelée a Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/08/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLOPIDOGREL ZYDUS 75 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clopidogrel ........................................................................................................................................ 75 mg (Sous forme de besilate) Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé rose, biconvexe, avec un diamètre de 8,3 mm et gravé « 75 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des événements athérothrombotiques Le clopidogrel est indiqué : · chez les patients adultes souffrant d’un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d’un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d’une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie · Chez l’adulte et chez le sujet âgé 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne. · En cas d’oubli d’une prise : o si le patient s’en aperçoit moins de 12 heures après l’horaire prévu de la prise : le patient doit prendre cette dose immédiatement puis prendre la dose suivante à l’horaire habituel. o si le patient s’en aperçoit plus de 12 heures après l’horaire prévu : le patient doit prendre la dose suivante à l’horaire habituel, sans doubler la dose. · Population pédiatrique : Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de problèmes d’efficacité (voir rubrique 5.1). · Chez l’insuffisant rénal : L’expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4). · Chez l’insuffisant hépatique : L’expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d’ Baca dokumen lengkapnya