Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clopidogrelbesilat
corax pharma GmbH (8005020)
Clopidogrel besylate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 111,85 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-05-29
MODULE 1.3.1.8 PACKAGE LEAFLET – NATIONAL VERSION Mod. 1.3.1.8, Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CLOPIDOGREL-CORAX 75 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Clopidogrel Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist clopidogrel-corax und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von clopidogrel-corax beachten? 3. Wie ist clopidogrel-corax einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist clopidogrel-corax aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CLOPIDOGREL-CORAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clopidogrel, der Wirkstoff in clopidogrel-corax Filmtabletten, gehört zu einer Gruppe von Arznei- mitteln, die als Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen (die sogenannten Thrombozyten) sind sehr kleine Blutzellen, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhin dern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blut gerinnseln (sogenannter Thromben). clopidogrel-corax wird eingenommen, um die Bildung von Blutger Läs hela dokumentet
MODULE 1.3.1.2 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS – NATIONAL VERSION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS clopidogrel-corax 75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 111,85 mg Clopidogrelbesilat (entsprechend 75 mg Clopidogrel). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. clopidogrel-corax 75 mg Filmtabletten sind weiß, rund und mit einem Film überzogen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Clopidogrel ist indiziert für die Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit. Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Ältere Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den Mahlzeiten gegeben. Kinder und Jugendliche Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. - Schwere Leberfunktionsstörungen. - Akute pathologische Blutung, wie bei Magen-Darm-Geschwüren oder intrakraniellen Blutungen. - Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Mod. 1.3.1.2, Page 1 Wegen des Risikos für Blutungen und unerwünschte hämatologische Wirkungen sollte sofort eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn während der Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe Abschnitt 4.8). Wie auch andere thrombozytenfunktionshemmende Arzneimittel sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Pati Läs hela dokumentet