Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clopidogrel
Baldacci - Portugal, S.A.
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
Comprimido revestido por película
Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.86 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários
MSRM
Genérico
clopidogrel
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5269931 CNPEM: 50010220 CHNM: 10009179 Temporariamente indisponível
Autorizado
2010-02-17
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clopidogrel Balplak 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel Leia com atenção todo este folheto antes de tomar começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros, O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Clopidogrel Balplak e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Balplak 3. Como tomar Clopidogrel Balplak 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Clopidogrel Balplak 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clopidogrel Balplak e para que é utilizado Clopidogrel Balplak contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado trombose). Clopidogrel Balplak é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias), um processo conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte). Foi-lhe prescrito Clopidogrel Balplak para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (ta Läs hela dokumentet
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento Clopidogrel Balplak 75 mg comprimidos revestidos por película. 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 108,90 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Comprimido revestido por película. Redondos, de cor rosa e revestidos por película. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção de acidentes aterotrombóticos: O clopidogrel é indicado em: Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período compreendido entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico (ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. Doentes adultos com síndrome coronária aguda: - Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um stent após uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS). - Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em associação com o ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica. Em doentes com risco moderado a elevado de Acidente Isquémico Transitório (AIT) ou Acidente Vascular Cerebral Isquémico (AVC Isquémico) minor Clopidogrel em combinação com AAS está indicado em: • Doentes adultos com risco moderado a elevado de AIT (pontuação IPCD21 ≥ 4) ou AVC Isquémico minor (NIHSS2 ≤ 3) até 24 horas após um AIT ou AVC Isquémico. APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na fibrilhação auricular Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um fator de risco Läs hela dokumentet