Clopidogrel Balplak 75 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Clopidogrel

Disponible depuis:

Baldacci - Portugal, S.A.

Code ATC:

B01AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Clopidogrel

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Clopidogrel, hidrogenossulfato 97.86 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 28 unidade(s)

classe:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

clopidogrel

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5269931 CNPEM: 50010220 CHNM: 10009179 Temporariamente indisponível

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2010-02-17

Notice patient

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel Balplak 75 mg Comprimidos revestidos por película
clopidogrel
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
tomar
começar
a
tomar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros, O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel Balplak e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel Balplak
3. Como tomar Clopidogrel Balplak
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clopidogrel Balplak
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel Balplak e para que é utilizado
Clopidogrel Balplak contém clopidogrel e pertence a um grupo de
medicamentos
denominados
antiagregantes
plaquetários.
As
plaquetas
são
estruturas
muito
pequenas no sangue que se agregam durante a coagulação do sangue.
Impedindo
esta
agregação,
os
medicamentos
antiagregantes
plaquetários
reduzem
a
possibilidade
de
formação
de
coágulos
sanguíneos
(um
processo
denominado
trombose).
Clopidogrel Balplak é utilizado em adultos para prevenir a formação
de coágulos
sanguíneos (trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos
(artérias),
um
processo
conhecido
como
aterotrombose,
que
pode
conduzir
a
acidentes
aterotrombóticos (tais como o acidente vascular cerebral, ataque
cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel Balplak para ajudar a prevenir a
formação de coágulos
sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
-
Tem
uma
situação
de
endurecimento
das
artérias
(ta

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Clopidogrel Balplak 75 mg comprimidos revestidos por película.
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel
(como
hidrogenossulfato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 108,90 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimido revestido por película.
Redondos, de cor rosa e revestidos por película.
4. Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção de acidentes aterotrombóticos:
O clopidogrel é indicado em:
Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido
entre alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral
isquémico
(ocorrido num período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses)
ou doença
arterial periférica estabelecida.
Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou
enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de
colocação de
um stent após uma intervenção coronária percutânea, em
associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o
ácido acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento
médico, indicados para
terapêutica trombolítica.
Em doentes com risco moderado a elevado de Acidente Isquémico
Transitório (AIT)
ou Acidente Vascular Cerebral Isquémico (AVC Isquémico) minor
Clopidogrel em
combinação com AAS está indicado em:
• Doentes adultos com risco moderado a elevado de AIT (pontuação
IPCD21 ≥ 4) ou
AVC Isquémico minor (NIHSS2 ≤ 3) até 24 horas após um AIT ou AVC
Isquémico.
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilhação auricular
Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um
fator de risco