Clonistada 0,25 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Clonidinhydrochlorid

Tillgänglig från:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kod:

C02AC01

INN (International namn):

clonidine hydrochloride

Läkemedelsform:

Hartkapsel, retardiert

Sammansättning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Clonidinhydrochlorid (04866) 0,25 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1984-01-31

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CLONISTADA
® 0,25 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist Clonistada
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clonistada
®
beachten?
3.
Wie ist Clonistada
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clonistada
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLONISTADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clonistada
®
ist ein zentral wirksames blutdrucksenkendes Arzneimittel
(zentraler α-Rezeptoragonist).
Clonidinhydrochlorid, der Wirkstoff von Clonistada
®
, gehört zur Gruppe der so
genannten zentralen Alpha-Rezeptoragonisten. Medikamente dieser
Wirkstoffgruppe beeinflussen den Teil des zentralen Nervensystems
(Sympathikus), der für die Engstellung der Blutgefäße
verantwortlich ist. Auf
diese Weise entspannen sie die Blutgefäße und senken dadurch den
Blutdruck.
CLONISTADA
® WIRD ANGEWENDET

zur Behandlung aller Formen des Bluthochdrucks (arterielle
Hypertonie), die
nicht durch einen Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
bedingt sind.
Ihr Arzt hat bei der Messung Ihres Blutdrucks festgestellt, dass
dieser über dem
Normalwert liegt. Unbehandelter Bluthochdruck kann die Blutgefäße

Produktens egenskaper

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clonistada
®
0,15 mg Tabletten
Clonistada
®
0,3 mg Tabletten
Clonistada
®
0,25 mg Hartkapseln, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clonistada_
®
_ 0,15 mg _
1 Tablette enthält 0,15 mg Clonidinhydrochlorid.
_Clonistada_
®
_ 0,3 mg _
1 Tablette enthält 0,3 mg Clonidinhydrochlorid.
_Clonistada_
®
_ retardiert _
1 Hartkapsel, retardiert enthält 0,25 mg Clonidinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
_Clonistada_
_®_
_ 0,15 mg/ -0,3 mg _
Tablette
Runde, weiße, flache Tablette mit Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_Clonistada_
®
_ retardiert _
Hartkapsel, retardiert
Kapseloberteil: rot-orange opak, Kapselunterteil: pink-transparent
gefüllt mit
weißen bis leicht beigen Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Clonistada
®
wird angewendet zur Behandlung aller Formen des Bluthochdrucks
(arterielle Hypertonie), die nicht durch einen Tumor des
Nebennierenmarks
(Phäochromozytom) bedingt sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Clonidinhydrochlorid ist individuell vorzunehmen,
wobei die
Behandlung einschleichend mit niedrigen Dosen begonnen wird.
Die erforderlichen Tagesdosen liegen meist zwischen 0,075 und 0,6 mg
Clonidinhydrochlorid und richten sich nach dem blutdrucksenkenden
Effekt.
Eine notwendige Dosissteigerung sollte in der Regel allmählich und
erst nach
einem Zeitraum von 2-4 Wochen vorgenommen werden.
Orale und parenterale Dosen von 0,9-1,2 mg Clonidinhydrochlorid pro
Tag
sollten nicht überschritten werden, weil im höheren Bereich die
periphere
Wirkung auf Alpha-Rezeptoren überwiegt und eine Verminderung der
blutdrucksenkenden Wirkung resultieren kann.
Schwere Hochdruckformen sollten stationär eingestellt bzw. behandelt
werden;
hier können in Ausnahmefällen Maximaldosen von 1,2-1,8 mg
Clonidinhydrochlorid erforderlich sein, die parenteral übe