Clodron beta 800 mg

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Dinatriumclodronat-Tetrahydrat

Tillgänglig från:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International namn):

Disodium Clodronat-Tetra Hydrate

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 1000 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2002-01-17

Bipacksedel

PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLODRON BETA 800 MG
Filmtabletten
CLODRONSÄURE, DINATRIUMSALZ
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Clodron beta 800 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Clodron beta 800 mg beachten?
3. 
Wie ist Clodron beta 800 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Clodron beta 800 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST CLODRON BETA 800 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clodron beta 800 mg enthält ein Bisphosphonat.
Clodron beta 800 mg wird angewendet bei krankhaft gesteigertem Knochenabbau (Osteolyse), der durch
Ausbreitung knochenfremder Zellen oder deren Wirkungen verursacht ist. Der krankhaft gesteigerte
Knochenabbau kann mit einer erhöhten Calciumfreisetzung aus dem Knochen verbunden sein. Clodron
beta 800 mg wird ebenfalls angewendet bei Anstieg des Calciums im Blut (Hypercalcämie).
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLODRON BETA 800 MG BEACHTEN?
CLODRON BETA 800 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisphospho

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clodron beta 800 mg, Filmtabletten
Clodronsäure, Dinatriumsalz
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 800,0 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (als Clodronsäure, Dinatriumsalz 
4 H
2
O).
Sonstige(r) Bestandteil(e): Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße Oblongfilmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Osteolyse   infolge   von   Knochenmetastasen   solider   Tumoren   (z.B.   Mamma-,   Prostata-, 
Schilddrüsenkarzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z.B. Plasmozytom).
Hypercalcämie  infolge  ausgedehnter  Knochenmetastasierung oder durch  maligne Tumoren 
induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Clodron beta 800 mg sollten als Ganzes  eingenommen werden.  Die Filmtabletten können 
entlang der Bruchkerbe geteilt werden, um die Einnahme zu erleichtern, wobei die beiden 
Hälften   jedoch   zum   selben   Verabreichungszeitpunkt   einzunehmen   sind.   Die   Filmtabletten 
dürfen aber nicht weiter zerkleinert oder aufgelöst werden.
Clodronsäure wird überwiegend über die Nieren ausgeschieden, daher muss während der 
gesamten Behandlung für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gesorgt werden.
Eine   Dosis   von   zwei   Filmtabletten   (   1.600   mg   Clodronsäure,   Dinatriumsalz)   sollte   einmal 
täglich eingenommen werden. Wenn höhere Dosen erforderlich sind, sollten diese auf zwei 
Einzeldosen pro Tag verteilt werden.
Die Einmalgabe bzw. die erste Gabe sollte morgens auf nüchternen Magen mit einem Glas 
Wasser   erfolgen.   Danach�