Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dinatriumclodronat-Tetrahydrat
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
Disodium Clodronat-Tetra Hydrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Dinatriumclodronat-Tetrahydrat (23903) 1000 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-01-17
PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CLODRON BETA 800 MG Filmtabletten CLODRONSÄURE, DINATRIUMSALZ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Clodron beta 800 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clodron beta 800 mg beachten? 3. Wie ist Clodron beta 800 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clodron beta 800 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CLODRON BETA 800 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clodron beta 800 mg enthält ein Bisphosphonat. Clodron beta 800 mg wird angewendet bei krankhaft gesteigertem Knochenabbau (Osteolyse), der durch Ausbreitung knochenfremder Zellen oder deren Wirkungen verursacht ist. Der krankhaft gesteigerte Knochenabbau kann mit einer erhöhten Calciumfreisetzung aus dem Knochen verbunden sein. Clodron beta 800 mg wird ebenfalls angewendet bei Anstieg des Calciums im Blut (Hypercalcämie). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLODRON BETA 800 MG BEACHTEN? CLODRON BETA 800 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisphospho Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clodron beta 800 mg, Filmtabletten Clodronsäure, Dinatriumsalz 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 800,0 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz (als Clodronsäure, Dinatriumsalz 4 H 2 O). Sonstige(r) Bestandteil(e): Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße Oblongfilmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Osteolyse infolge von Knochenmetastasen solider Tumoren (z.B. Mamma-, Prostata-, Schilddrüsenkarzinom) oder infolge hämatologischer Neoplasien (z.B. Plasmozytom). Hypercalcämie infolge ausgedehnter Knochenmetastasierung oder durch maligne Tumoren induzierte Knochenzerstörung ohne Knochenmetastasen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Clodron beta 800 mg sollten als Ganzes eingenommen werden. Die Filmtabletten können entlang der Bruchkerbe geteilt werden, um die Einnahme zu erleichtern, wobei die beiden Hälften jedoch zum selben Verabreichungszeitpunkt einzunehmen sind. Die Filmtabletten dürfen aber nicht weiter zerkleinert oder aufgelöst werden. Clodronsäure wird überwiegend über die Nieren ausgeschieden, daher muss während der gesamten Behandlung für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gesorgt werden. Eine Dosis von zwei Filmtabletten ( 1.600 mg Clodronsäure, Dinatriumsalz) sollte einmal täglich eingenommen werden. Wenn höhere Dosen erforderlich sind, sollten diese auf zwei Einzeldosen pro Tag verteilt werden. Die Einmalgabe bzw. die erste Gabe sollte morgens auf nüchternen Magen mit einem Glas Wasser erfolgen. Danach Preberite celoten dokument