Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
World Medicine LTD
M01AB05
Diclofenacum
75 mg/3 ml
soluţie injectabilă
N5
cu prescripție
Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.Co.), Egipt
2023-05-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/CONSUMATOR CLODIFEN 75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. − Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clodifen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clodifen 3. Cum să utilizaţi Clodifen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clodifen 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CLODIFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE CLODIFEN SOLUŢIE INJECTABILĂ Clodifen soluţie injectabilă conține substanţa activă diclofenac sodic. Aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CLODIFEN SOLUŢIE INJECTABILĂ Injectarea Clodifen într-un muşchi este utilizată pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - dureri acute articulare sau de spate; - crize de gută; - durerea determinată de calculi renali; - durere cauzată de traumatisme, fracturi și dureri post-operatorii. Clodifen soluţie injectabilă poate fi administrată prin injectare într-un muşchi sau prin perfuzare într-o venă, după diluare. Administrarea prin intermediul unei perfuzii într-o venă este utilizată în spital pentru tratamentul şi prevenirea durerii în urma unei interven Läs hela dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clodifen 75 mg/3 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare fiolă (3 ml) conţine diclofenac sodic 75 mg. Excipienţi: metabisulfit de sodiu, alcool benzilic. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluție transparentă, incoloră sau ușor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Injectare intramusculară Clodifen este indicat pentru tratamentul sindromului dureros acut, inclusiv colici renale, exarcerbări de osteoartrită și artrită reumatoidă, dureri acute de spate, exarcerbarea gutei, traume acute și fracturi, dureri post-operatorii. Perfuzare intravenoasă Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul spitalizării. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE e recomandă ajustarea individuală a dozei. Reacțiile adverse pot fi minimalizate prin utilizarea dozei minime eficace, pentru o perioadă cât mai scurtă de timp, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4). ADULŢI Clodifen soluţie injectabilă (administrare i.m sau i.v.) nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile, dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat diclofenac comprimate sau supozitoare. _Administrare intramusculară _ Următoarele instrucțiuni, pentru injectarea intramusculară, trebuie respectate pentru a evita afectarea unui nerv sau a altor țesuturi la locul injectării: -doza uzuală este o fiolă, administrată o dată (sau, în cazuri severe, de două ori) pe zi, intramuscular, prin injectare intragluteală profundă în cadranul exterior superior. În cazul când sunt necesare două injecții pe zi, se recomandă utilizarea fesei alternative pentru a doua administrare. Alternativ, o fiolă de 75 mg poate fi combinată cu alte forme de dozare de diclofenac(tablete sau supozitoare) până la o doză zilnică maximă de 150 mg. Colică renală: o fiolă de 75 mg administrate intramuscular. Suplimentar, poate fi Läs hela dokumentet