Clodifen 75 mg/3 ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Diclofenacum

Verfügbar ab:

World Medicine LTD

ATC-Code:

M01AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenacum

Dosierung:

75 mg/3 ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

N5

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Egyptian International Pharmaceutical Industries Co. (E.I.P.I.Co.), Egipt

Berechtigungsdatum:

2023-05-25

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/CONSUMATOR
CLODIFEN 75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
−
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clodifen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clodifen
3.
Cum să utilizaţi Clodifen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clodifen
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE CLODIFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE CLODIFEN SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clodifen soluţie injectabilă conține substanţa activă diclofenac
sodic. Aparţine unui grup de
medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), utilizate
pentru tratamentul
durerii şi inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CLODIFEN SOLUŢIE INJECTABILĂ
Injectarea Clodifen într-un muşchi este utilizată pentru
tratamentul următoarelor afecţiuni:
-
dureri acute articulare sau de spate;
-
crize de gută;
-
durerea determinată de calculi renali;
-
durere cauzată de traumatisme, fracturi și dureri post-operatorii.
Clodifen soluţie injectabilă poate fi administrată prin injectare
într-un muşchi sau prin
perfuzare într-o
venă, după diluare. Administrarea prin intermediul unei perfuzii
într-o venă este utilizată în
spital pentru tratamentul şi prevenirea durerii în urma unei
interven

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clodifen 75 mg/3
ml
soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă (3 ml) conţine diclofenac sodic 75 mg.
Excipienţi: metabisulfit de sodiu, alcool benzilic.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră sau ușor gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Injectare intramusculară
Clodifen este indicat pentru tratamentul sindromului dureros acut,
inclusiv colici renale,
exarcerbări de osteoartrită și artrită reumatoidă, dureri acute
de spate, exarcerbarea gutei,
traume acute și fracturi, dureri post-operatorii.
Perfuzare intravenoasă
Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul
spitalizării.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
e recomandă ajustarea individuală a dozei. Reacțiile adverse pot fi
minimalizate prin
utilizarea dozei minime eficace, pentru o perioadă cât mai scurtă
de timp, necesară pentru
controlul simptomelor (vezi pct. 4.4).
ADULŢI
Clodifen soluţie injectabilă (administrare i.m sau i.v.) nu trebuie
administrat pentru mai mult
de 2 zile, dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat
diclofenac comprimate sau
supozitoare.
_Administrare intramusculară _
Următoarele instrucțiuni, pentru injectarea intramusculară, trebuie
respectate pentru a evita
afectarea unui nerv sau a altor țesuturi la locul injectării:
-doza uzuală este o fiolă, administrată o dată (sau, în cazuri
severe, de două ori) pe zi,
intramuscular, prin injectare intragluteală profundă în cadranul
exterior superior. În cazul
când sunt necesare două injecții pe zi, se recomandă utilizarea
fesei alternative pentru a doua
administrare.
Alternativ, o fiolă de 75 mg poate fi combinată cu alte forme de
dozare de diclofenac(tablete
sau supozitoare) până la o doză zilnică maximă de 150 mg.
Colică renală: o fiolă de 75 mg administrate intramuscular.
Suplimentar, poate fi