Clinoleic 20 % - Emulsion zur Infusion

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

OLIVAE OLEUM; SOJAÖL

Tillgänglig från:

Baxter Healthcare GmbH

ATC-kod:

B05BA02

INN (International namn):

OLIVAE OLEUM; SOY OIL

Enheter i paketet:

10 x 100 ml Glasflasche, Laufzeit: 18 Monate,10 x 250 ml Glasflasche, Laufzeit: 18 Monate,10 x 500 ml Glasflasche, Laufzeit: 18

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapiområde:

Fett-Emulsionen

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

1998-01-26

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINOLEIC 20 % - EMULSION ZUR INFUSION
Wirkstoffe: Raffiniertes Olivenöl und raffiniertes Sojaöl
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clinoleic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clinoleic beachten?
3.
Wie ist Clinoleic anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clinoleic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Dieses Arzneimittel heißt Clinoleic 20 % - Emulsion zur Infusion und
wird im Folgenden kurz
Clinoleic genannt.
1.
WAS IST CLINOLEIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clinoleic ist eine Emulsion zur Infusion und besteht aus Olivenöl (80
%) und Sojaöl (20 %).
Clinoleic führt Kalorien und essenzielle Fettsäuren zu (Fette oder
Lipide), die der Körper nicht selbst
herstellen kann. Clinoleic wird direkt, unter Umgehung des
Verdauungssystems, in die Blutbahn des
Patienten verabreicht. Diese Art der Ernährung (parenterale
Ernährung) wird dann gewählt, wenn
flüssige und feste Nahrung aus medizinischen Gründen nicht über das
Verdauungssystem
aufgenommen werden kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINOLEIC BEACHTEN?
CLINOLEIC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hühnereier-, Sojabohnen-
oder
Erdnussproteine oder einen d

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clinoleic 20 % - Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml enthalten:
Gereinigtes Olivenöl und gereinigtes Sojaöl*
20,00 g
entsprechend einem Gehalt an essentiellen Fettsäuren von
4,00 g
* Mischung aus gereinigtem Olivenöl (ca. 80 %) und gereinigtem
Sojaöl (ca. 20%)
Energiegehalt
2000 kcal/l (8,36 MJ/l)
Fettgehalt (Oliven- und Sojaöl)
200 g/l
Osmolarität
270 mOsm/l
pH-Wert
6-8
Dichte
0,986
Phospholipide, entsprechend 47 mg oder 1,5 mmol Phosphor pro 100 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion
Milchige, homogene Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Indiziert zur Fettzufuhr für Patienten, die parenteral ernährt
werden müssen, wenn eine orale
oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert
ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Clinoleic 20 %
enthält 200 g/l Fett entsprechend 200 mg/ml.
Dosierung
Die Dosierung hängt ab vom Energiebedarf, dem klinischen Zustand, dem
Körpergewicht und
der Fähigkeit des Patienten, die Bestandteile von Clinoleic 20 % zu
metabolisieren, sowie von
der zusätzlichen oralen/enteralen Energiezufuhr. Daher sollte die
Dosierung individuell
festgelegt und die Beutelgröße entsprechend gewählt werden.
DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN
Die Dosierung beträgt 1 bis maximal 2 g Fett/kg/Tag. Die Infusion
muss zu Beginn langsam
erfolgen und darf 0,1g Fett oder 0,5 ml (10 Tropfen) pro Minute für
die Dauer von 10 Minuten
2
nicht überschreiten. Die Dosierung kann dann langsam erhöht werden,
bis nach einer halben
Stunde die gewünschte Rate erreicht wird.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit von 0,15 g Fett/kg/Stunde (0,75
ml/kg KG/Stunde) darf
niemals überschritten werden.
ERWACHSENE PRO KG
KÖRPERGEWICHT
ERWACHSENE MIT 70 KG
Übliche Fettdosierung
1 bis 2 g/kg/Tag
70 bis 140 g/Tag
Infundiertes Volumen an Clinoleic
20 %
5 bis 10 ml/kg/Tag
350 bis 700 ml/T