国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLIVAE OLEUM; SOJAÖL
Baxter Healthcare GmbH
B05BA02
OLIVAE OLEUM; SOY OIL
10 x 100 ml Glasflasche, Laufzeit: 18 Monate,10 x 250 ml Glasflasche, Laufzeit: 18 Monate,10 x 500 ml Glasflasche, Laufzeit: 18
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Fett-Emulsionen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-01-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLINOLEIC 20 % - EMULSION ZUR INFUSION Wirkstoffe: Raffiniertes Olivenöl und raffiniertes Sojaöl _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Clinoleic und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clinoleic beachten? 3. Wie ist Clinoleic anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clinoleic aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Dieses Arzneimittel heißt Clinoleic 20 % - Emulsion zur Infusion und wird im Folgenden kurz Clinoleic genannt. 1. WAS IST CLINOLEIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clinoleic ist eine Emulsion zur Infusion und besteht aus Olivenöl (80 %) und Sojaöl (20 %). Clinoleic führt Kalorien und essenzielle Fettsäuren zu (Fette oder Lipide), die der Körper nicht selbst herstellen kann. Clinoleic wird direkt, unter Umgehung des Verdauungssystems, in die Blutbahn des Patienten verabreicht. Diese Art der Ernährung (parenterale Ernährung) wird dann gewählt, wenn flüssige und feste Nahrung aus medizinischen Gründen nicht über das Verdauungssystem aufgenommen werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINOLEIC BEACHTEN? CLINOLEIC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hühnereier-, Sojabohnen- oder Erdnussproteine oder einen d 阅读完整的文件
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clinoleic 20 % - Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml enthalten: Gereinigtes Olivenöl und gereinigtes Sojaöl* 20,00 g entsprechend einem Gehalt an essentiellen Fettsäuren von 4,00 g * Mischung aus gereinigtem Olivenöl (ca. 80 %) und gereinigtem Sojaöl (ca. 20%) Energiegehalt 2000 kcal/l (8,36 MJ/l) Fettgehalt (Oliven- und Sojaöl) 200 g/l Osmolarität 270 mOsm/l pH-Wert 6-8 Dichte 0,986 Phospholipide, entsprechend 47 mg oder 1,5 mmol Phosphor pro 100 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Infusion Milchige, homogene Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Indiziert zur Fettzufuhr für Patienten, die parenteral ernährt werden müssen, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich, unzureichend oder kontraindiziert ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Clinoleic 20 % enthält 200 g/l Fett entsprechend 200 mg/ml. Dosierung Die Dosierung hängt ab vom Energiebedarf, dem klinischen Zustand, dem Körpergewicht und der Fähigkeit des Patienten, die Bestandteile von Clinoleic 20 % zu metabolisieren, sowie von der zusätzlichen oralen/enteralen Energiezufuhr. Daher sollte die Dosierung individuell festgelegt und die Beutelgröße entsprechend gewählt werden. DOSIERUNG BEI ERWACHSENEN Die Dosierung beträgt 1 bis maximal 2 g Fett/kg/Tag. Die Infusion muss zu Beginn langsam erfolgen und darf 0,1g Fett oder 0,5 ml (10 Tropfen) pro Minute für die Dauer von 10 Minuten 2 nicht überschreiten. Die Dosierung kann dann langsam erhöht werden, bis nach einer halben Stunde die gewünschte Rate erreicht wird. Die maximale Infusionsgeschwindigkeit von 0,15 g Fett/kg/Stunde (0,75 ml/kg KG/Stunde) darf niemals überschritten werden. ERWACHSENE PRO KG KÖRPERGEWICHT ERWACHSENE MIT 70 KG Übliche Fettdosierung 1 bis 2 g/kg/Tag 70 bis 140 g/Tag Infundiertes Volumen an Clinoleic 20 % 5 bis 10 ml/kg/Tag 350 bis 700 ml/T 阅读完整的文件