Clindabactin 220 mg Kautabletten für Hunde

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Clindamycinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC-kod:

QJ01FF01

INN (International namn):

Clindamycin hydrochloride

Läkemedelsform:

Kautablette

Sammansättning:

Clindamycinhydrochlorid (03812) 238,9 Milligramm

Administreringssätt:

Zum Eingeben

Terapeutisk grupp:

Hund

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2019-04-18

Bipacksedel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Clindabactin 220 mg Kautabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clindabactin 220 mg Kautabletten für Hunde
Clindamycin
3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Kautablette enthält:
Wirkstoff(e):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
220 mg
Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte
Kautablette mit 13 mm
Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt
werden.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und
Maulhöhleninfektionen
einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch
Clindamycin-empfindliche Stämme
von _Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp. (außer
_Streptococcus faecalis_),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum _und
_Clostridium _
_perfringens_
verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind.
Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit
Clindamycin-
empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_.
Zur Behandlung von Osteomyelitis, verursacht durch
Clindamycin-empfindliche
Stämme von _Staphylococcus aureus_.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin. Nicht
anwenden bei
Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden und
Wiederkäuern,
da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu schweren und
bisweilen
tödlichen Magen-Darm-Störungen führen kann.
6. NEBENWIRKUNGEN
Erbrechen und Durchfall

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clindabactin 220 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
220 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte
Kautablette
mit 13 mm Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden,
Abszessen
und
Maulhöhleninfektionen einschließlich Parodontalerkrankungen, die
durch
Clindamycin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_
spp. (außer
_Streptococcus faecalis_),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium_
_necrophorum _und _Clostridium perfringens _verursacht wurden oder mit
diesen
assoziiert sind.
Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit
Clindamycin-
empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_.
Zur
Behandlung
von
Osteomyelitis,
verursacht
durch
Clindamycin-
empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden und Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen
Tierarten zu schweren und bisweilen tödlichen Magen-Darm-Störungen
führen kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Kautabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu
verhindern, sind die Tabletten u