국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycinhydrochlorid
Dechra Regulatory B.V. (4405076)
QJ01FF01
Clindamycin hydrochloride
Kautablette
Clindamycinhydrochlorid (03812) 238,9 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
zugelassen
2019-04-18
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Clindabactin 220 mg Kautabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Niederlande Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6 – 8 88326 Aulendorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clindabactin 220 mg Kautabletten für Hunde Clindamycin 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Kautablette enthält: Wirkstoff(e): Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid) 220 mg Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte Kautablette mit 13 mm Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhleninfektionen einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch Clindamycin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (außer _Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium _ _necrophorum _und _Clostridium _ _perfringens_ verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind. Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit Clindamycin- empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_. Zur Behandlung von Osteomyelitis, verursacht durch Clindamycin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden und Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu schweren und bisweilen tödlichen Magen-Darm-Störungen führen kann. 6. NEBENWIRKUNGEN Erbrechen und Durchfall 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clindabactin 220 mg Kautabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält: WIRKSTOFF(E): Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid) 220 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Hellbraune, braungefleckte, runde, konvexe und aromatisierte Kautablette mit 13 mm Durchmesser mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten können in zwei oder vier gleichgroße Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen und Maulhöhleninfektionen einschließlich Parodontalerkrankungen, die durch Clindamycin-empfindliche Stämme von _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (außer _Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium_ _necrophorum _und _Clostridium perfringens _verursacht wurden oder mit diesen assoziiert sind. Zur Behandlung von oberflächlicher Pyodermie assoziiert mit Clindamycin- empfindlichen Stämmen von _Staphylococcus pseudintermedius_. Zur Behandlung von Osteomyelitis, verursacht durch Clindamycin- empfindliche Stämme von _Staphylococcus aureus_. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin. Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas, Pferden und Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten zu schweren und bisweilen tödlichen Magen-Darm-Störungen führen kann. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Kautabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu verhindern, sind die Tabletten u 전체 문서 읽기