CLIMARA transdermaalne plaaster

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

östradiool

Tillgänglig från:

Bayer AG

ATC-kod:

G03CA03

INN (International namn):

estradiol

Dos:

50mcg 24h 12TK

Läkemedelsform:

transdermaalne plaaster

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Climara 50 mikrogrammi/24 tunnis transdermaalne plaaster
Östradiool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Climara ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Climara kasutamist
3.
Kuidas Climara’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Climara’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Climara ja milleks seda kasutatakse
Climara on hormoonasendusravi (HAR) preparaat, mis sisaldab
naissuguhormooni östrogeen.
Climara’t kasutatakse postmenopausis naistel, kellel on menopausist
möödunud rohkem kui 12 kuud
(üks aasta).
Milleks Climara’t kasutatakse
Menopausi sümptomite leevendamine
Menopausi ajal langeb naise organismis toodetava östrogeeni hulk. See
võib põhjustada näo, kaela ja
rindkere kuumatunnet (kuumahood). Climara leevendab neid menopausi
sümptomeid. Arst kirjutab
teile välja Climara’t juhul, kui need sümptomid segavad tõsiselt
teie igapäevaelu.
Osteoporoosi ennetamine
Mõnedel naistel tekib menopausi ajal luude hõrenemine (osteoporoos).
Selle ravivõimalusi arutage
oma arstiga. Kui teil on suurenenud risk osteoporoosist tingitud
luumurdude tekkeks ning teile ei sobi
teised ravimid, võite Climara’t kasutada menopausi ajal
osteoporoosi ennetamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Climara kasutamist
Meditsiiniline anamnees ja regulaarne kontroll
•
HAR kasutamine toob endaga kaasa riske, mida tuleb arvesse võtta enne
ravi alustamist või
sellega jätkamist.
•
Enneaegse menopausiga (tingitu

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Climara 50 mikrogrammi/24 tunnis transdermaalne plaaster
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga 12,5 cm
2
plaaster sisaldab 3,8 mg östradiooli (moodustunud 3,9 mg
östradioolhemihüdraadist),
vabastades 50 mikrogrammi östradiooli 24 tunni jooksul.
INN. Estradiolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne plaaster.
Ovaalne transdermaalne plaaster poolläbipaistva homogeense
maatriksiga läbipaistval kandjakilel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR)
postmenopausis naistel,
kellel on menopausist möödunud rohkem kui üks aasta.
Osteoporoosi profülaktika postmenopausaalsetel naistel, kellel on
kõrge risk luumurdude tekkeks ja
kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega,
mille näidustuseks on osteoporoosi
profülaktika. (Vt ka lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Climara on ainult östrogeenil põhinev plaaster, mis asetatakse
nahale kord nädalas.
Postmenopausaalsete sümptomite ravi alustamisel ja jätkamisel tuleb
kasutada kõige madalamat
efektiivset annust lühima aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Menopausaalsete sümptomite ravi tuleb alustada
kõige madalama hormoonisisaldusega Climara plaastriga. Kui peetakse
vajalikuks, võib kasutada ka
kõrgema hormoonisisaldusega plaastrit. Kui ravivastus on saavutatud,
tuleb sümptomite
leevendamiseks kasutada madalaima efektiivse annusega plaastrit.
Naised, kellel emakas on alles, peavad lisaks Climara’le manustama
iga kuu vähemalt 12...14 päeva
jooksul progestageeni. Hüsterektomeeritud naistel ei ole
progestageeni lisamine raviskeemi
soovitatav, välja arvatud juhul, kui neil on eelnevalt diagnoositud
endometrioos.
Pidev raviskeem:
Plaaster tuleb paigaldada kord nädalas ning eemaldada kasutatud
plaaster 7 päeva pärast. Uue plaastri
asetamiseks tuleb valida erinev koht.
Tsükliline raviskeem:
Plaastreid võib kasutada ka tsüklilise skeemi alusel. Kui
eeli