Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
östradiool
Bayer AG
G03CA03
estradiol
50mcg 24h 12TK
transdermaalne plaaster
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Climara 50 mikrogrammi/24 tunnis transdermaalne plaaster Östradiool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Climara ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Climara kasutamist 3. Kuidas Climara’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Climara’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Climara ja milleks seda kasutatakse Climara on hormoonasendusravi (HAR) preparaat, mis sisaldab naissuguhormooni östrogeen. Climara’t kasutatakse postmenopausis naistel, kellel on menopausist möödunud rohkem kui 12 kuud (üks aasta). Milleks Climara’t kasutatakse Menopausi sümptomite leevendamine Menopausi ajal langeb naise organismis toodetava östrogeeni hulk. See võib põhjustada näo, kaela ja rindkere kuumatunnet (kuumahood). Climara leevendab neid menopausi sümptomeid. Arst kirjutab teile välja Climara’t juhul, kui need sümptomid segavad tõsiselt teie igapäevaelu. Osteoporoosi ennetamine Mõnedel naistel tekib menopausi ajal luude hõrenemine (osteoporoos). Selle ravivõimalusi arutage oma arstiga. Kui teil on suurenenud risk osteoporoosist tingitud luumurdude tekkeks ning teile ei sobi teised ravimid, võite Climara’t kasutada menopausi ajal osteoporoosi ennetamiseks. 2. Mida on vaja teada enne Climara kasutamist Meditsiiniline anamnees ja regulaarne kontroll • HAR kasutamine toob endaga kaasa riske, mida tuleb arvesse võtta enne ravi alustamist või sellega jätkamist. • Enneaegse menopausiga (tingitu Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Climara 50 mikrogrammi/24 tunnis transdermaalne plaaster 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 12,5 cm 2 plaaster sisaldab 3,8 mg östradiooli (moodustunud 3,9 mg östradioolhemihüdraadist), vabastades 50 mikrogrammi östradiooli 24 tunni jooksul. INN. Estradiolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Transdermaalne plaaster. Ovaalne transdermaalne plaaster poolläbipaistva homogeense maatriksiga läbipaistval kandjakilel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR) postmenopausis naistel, kellel on menopausist möödunud rohkem kui üks aasta. Osteoporoosi profülaktika postmenopausaalsetel naistel, kellel on kõrge risk luumurdude tekkeks ja kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste ravimitega, mille näidustuseks on osteoporoosi profülaktika. (Vt ka lõik 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Climara on ainult östrogeenil põhinev plaaster, mis asetatakse nahale kord nädalas. Postmenopausaalsete sümptomite ravi alustamisel ja jätkamisel tuleb kasutada kõige madalamat efektiivset annust lühima aja jooksul (vt ka lõik 4.4). Menopausaalsete sümptomite ravi tuleb alustada kõige madalama hormoonisisaldusega Climara plaastriga. Kui peetakse vajalikuks, võib kasutada ka kõrgema hormoonisisaldusega plaastrit. Kui ravivastus on saavutatud, tuleb sümptomite leevendamiseks kasutada madalaima efektiivse annusega plaastrit. Naised, kellel emakas on alles, peavad lisaks Climara’le manustama iga kuu vähemalt 12...14 päeva jooksul progestageeni. Hüsterektomeeritud naistel ei ole progestageeni lisamine raviskeemi soovitatav, välja arvatud juhul, kui neil on eelnevalt diagnoositud endometrioos. Pidev raviskeem: Plaaster tuleb paigaldada kord nädalas ning eemaldada kasutatud plaaster 7 päeva pärast. Uue plaastri asetamiseks tuleb valida erinev koht. Tsükliline raviskeem: Plaastreid võib kasutada ka tsüklilise skeemi alusel. Kui eeli Read the complete document