Clavaseptin 62,5 mg - Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Tillgänglig från:

Vetoquinol Österreich GmbH

ATC-kod:

QJ01CR02

INN (International namn):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2013-02-13

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION
CLAVASEPTIN 62,5 MG – TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
D-85737 Ismaning
AT: Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
A-1040 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 LURE
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavaseptin 62,5 mg - Tabletten für Hunde und Katzen
Amoxicillin/Clavulansäure
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
50 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
12,5 mg
Eisenoxide und –hydroxide (E172)
0,120 mg
Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile
geteilt werden kann.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen
verursacht durch Bakterien,
die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure
empfindlich sind, wie
_Pasteurella _
spp.,
_Streptococcus_
spp. und
_Escherichia coli_
.
Bei Katzen: Behandlung von Hautinfektionen (einschließlich Wunden und
Abszesse) verursacht
Bakterien, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit
Clavulansäure empfindlich sind, wie
_Pasteurella _
spp.,
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus_
spp. und
_Escherichia coli_
.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen
β
–Laktam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen
und Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie
oder Oligurie einhergeht.
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der
Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
können
Erbrechen
und
Durchfall
auftreten.
Die
Behandlung
kann
in
Abhängigkeit vom Schweregr

Produktens egenskaper

1
_[Version 8.1, 01/2017]_
ANNEX I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
2
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavaseptin 62,5 mg – Tabletten für Hunde und Katzen
Amoxicillin/Clavulansäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) ............................50
mg
Clavulansäure (als
Kaliumclavulanat)................................12,5 mg
Sonstige Bestandteile:
Eisenoxide und –hydroxide
(E172)…………………………..0,120 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile
geteilt werden kann.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen
verursacht durch Bakterien,
die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure
empfindlich sind, wie _Pasteurella _spp.,
_Streptococcus_ spp. und _Escherichia coli_.
Bei Katzen: Behandlung von Hautinfektionen (einschließlich Wunden und
Abszesse) verursacht durch
Bakterien, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit
Clavulansäure empfindlich sind, wie
_Pasteurella _spp., _Staphylococcus _spp., _Streptococcus_ spp. und
_Escherichia coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin und anderen β–Lactam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen
und Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie
oder Oligurie einhergeht.
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der
Kombination Amoxicillin und
Clavulansäure.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BE