Clavaseptin 62,5 mg - Tabletten für Hunde und Katzen

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol Österreich GmbH

ATC kanuni:

QJ01CR02

INN (Jina la Kimataifa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2013-02-13

Taarifa za kipeperushi

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION
CLAVASEPTIN 62,5 MG – TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
D-85737 Ismaning
AT: Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
A-1040 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 LURE
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavaseptin 62,5 mg - Tabletten für Hunde und Katzen
Amoxicillin/Clavulansäure
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
50 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
12,5 mg
Eisenoxide und –hydroxide (E172)
0,120 mg
Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile
geteilt werden kann.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen
verursacht durch Bakterien,
die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure
empfindlich sind, wie
_Pasteurella _
spp.,
_Streptococcus_
spp. und
_Escherichia coli_
.
Bei Katzen: Behandlung von Hautinfektionen (einschließlich Wunden und
Abszesse) verursacht
Bakterien, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit
Clavulansäure empfindlich sind, wie
_Pasteurella _
spp.,
_Staphylococcus _
spp.,
_Streptococcus_
spp. und
_Escherichia coli_
.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen
β
–Laktam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen
und Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie
oder Oligurie einhergeht.
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der
Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
können
Erbrechen
und
Durchfall
auftreten.
Die
Behandlung
kann
in
Abhängigkeit vom Schweregr
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
_[Version 8.1, 01/2017]_
ANNEX I
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
2
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavaseptin 62,5 mg – Tabletten für Hunde und Katzen
Amoxicillin/Clavulansäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) ............................50
mg
Clavulansäure (als
Kaliumclavulanat)................................12,5 mg
Sonstige Bestandteile:
Eisenoxide und –hydroxide
(E172)…………………………..0,120 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile
geteilt werden kann.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden: Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen
verursacht durch Bakterien,
die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure
empfindlich sind, wie _Pasteurella _spp.,
_Streptococcus_ spp. und _Escherichia coli_.
Bei Katzen: Behandlung von Hautinfektionen (einschließlich Wunden und
Abszesse) verursacht durch
Bakterien, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit
Clavulansäure empfindlich sind, wie
_Pasteurella _spp., _Staphylococcus _spp., _Streptococcus_ spp. und
_Escherichia coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin und anderen β–Lactam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen
und Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie
oder Oligurie einhergeht.
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der
Kombination Amoxicillin und
Clavulansäure.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BE
                                
                                Soma hati kamili