Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
Vetoquinol Scandinavia AB
QJ01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
600 mg/150 mg
Tablett
kaliumklavulanat 178,7 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 688,7 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 600 tabletter
Godkänd
2023-03-07
1 BIPACKSEDEL CLAVASEPTIN 600 MG/150 MG TABLETTER FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Vétoquinol Scandinavia AB Box 9, 265 21 Åstorp Sverige Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats: VETOQUINOL SA MAGNY-VERNOIS F-70200 LURE FRANKRIKE 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Clavaseptin 600 mg/150 mg tabletter för hund Amoxicillin/Klavulansyra 3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGT INNEHÅLL Varje tablett innehåller följande: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)………………………….600 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat, utspädd)…………….....................150 mg Hjälpämnen Brun järnoxid (E172)...…………………….…..…….………….1,43 mg Avlång, benvit till brunaktig spräcklig, skårad tablett på cirka 24 mm. Tabletten kan delas i fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Hund: Behandling av eller understöd vid behandling av infektioner i munhålan (periodontala infektioner) förorsakade av bakterier känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra dvs. _Pasteurella _ spp, _Streptococcus_ spp och _Escherichia coli_ . 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, andra substanser tillhörande betalaktamgruppen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till ökenråtta, marsvin, hamster, kanin och chinchilla. Använd inte till hästar och idisslande djur. Använd inte till djur med allvarligt nedsatt njurfunktion i kombination med liten eller ingen urinproduktion (anuri respektive oliguri). 2 Använd inte vid känd resistens mot kombinationer av amoxicillin och klavulansyra. 6. BIVERKNINGAR Kräkningar och diarré förekommer mycket sällan. Behandlingen kan behöva avbrytas beroende på biverkningarnas allvarlighetsgrad och en nytta/riskbedömning av vete Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Clavaseptin 600 mg/150 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller följande: Aktiva substanser: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) ……………….……………..…600 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat, utspädd)………………………....150 mg Hjälpämnen Brun järnoxid (E172) ………………………………….…..…….………1,43 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Avlång, benvit till brunaktig spräcklig, skårad tablett på cirka 24 mm. Tabletten kan delas i fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hundar 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Hund: Behandling av eller understöd vid behandling av periodontala infektioner förorsakade av bakterier känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra dvs. _Pasteurella _ spp, _Streptococcus_ spp och _Escherichia coli_ . 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, andra substanser tillhörande betalaktamgruppen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till ökenråtta, marsvin, hamster, kanin och chinchilla. Använd inte till hästar och idisslande djur. Använd inte till djur med allvarligt nedsatt njurfunktion i kombination med anuri eller oliguri. Använd inte vid känd resistens mot kombinationer av amoxicillin och klavulansyra. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 2 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur För djur med försämrad lever- och njurfunktion bör produkten endast användas efter en nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär och doseringen bör noga övervägas. Försiktighet bör iakttas vid användning till små växtätare andra än de som nämns under 4.3. Användning av produkten bör baseras på känslighetstest. Användning av produkten ska ske i enlighet med officiella, nationella och re Läs hela dokumentet