Clavaseptin 600 mg/150 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

Dostopno od:

Vetoquinol Scandinavia AB

Koda artikla:

QJ01CR02

INN (mednarodno ime):

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

Odmerek:

600 mg/150 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

kaliumklavulanat 178,7 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 688,7 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Hund

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 600 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2023-03-07

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL
CLAVASEPTIN 600 MG/150 MG TABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vétoquinol Scandinavia AB
Box 9, 265 21 Åstorp
Sverige
Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
VETOQUINOL SA
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
FRANKRIKE
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clavaseptin 600 mg/150 mg tabletter för hund
Amoxicillin/Klavulansyra
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGT INNEHÅLL
Varje tablett innehåller följande:
Amoxicillin (som
amoxicillintrihydrat)………………………….600 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat,
utspädd)…………….....................150 mg
Hjälpämnen
Brun järnoxid
(E172)...…………………….…..…….………….1,43 mg
Avlång, benvit till brunaktig spräcklig, skårad tablett på cirka
24 mm. Tabletten kan delas i fyra lika
stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Hund: Behandling av eller understöd vid behandling av infektioner i
munhålan (periodontala
infektioner) förorsakade av bakterier känsliga för amoxicillin i
kombination med klavulansyra dvs.
_Pasteurella _
spp,
_Streptococcus_
spp och
_Escherichia coli_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, andra substanser
tillhörande betalaktamgruppen eller
mot något av hjälpämnena.
Använd inte till ökenråtta, marsvin, hamster, kanin och chinchilla.
Använd inte till hästar och idisslande djur.
Använd inte till djur med allvarligt nedsatt njurfunktion i
kombination med liten eller ingen
urinproduktion (anuri respektive oliguri).
2
Använd inte vid känd resistens mot kombinationer av amoxicillin och
klavulansyra.
6.
BIVERKNINGAR
Kräkningar och diarré förekommer mycket sällan. Behandlingen kan
behöva avbrytas beroende på
biverkningarnas allvarlighetsgrad och en nytta/riskbedömning av
vete

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Clavaseptin 600 mg/150 mg tabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller följande:
Aktiva substanser:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
……………….……………..…600 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat,
utspädd)………………………....150 mg
Hjälpämnen
Brun järnoxid (E172)
………………………………….…..…….………1,43 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Avlång, benvit till brunaktig spräcklig, skårad tablett på cirka
24 mm. Tabletten kan delas i fyra lika
stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hundar
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund: Behandling av eller understöd vid behandling av periodontala
infektioner förorsakade av
bakterier känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra
dvs.
_Pasteurella _
spp,
_Streptococcus_
spp och
_Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, andra substanser
tillhörande betalaktamgruppen eller
mot något av hjälpämnena.
Använd inte till ökenråtta, marsvin, hamster, kanin och chinchilla.
Använd inte till hästar och idisslande djur.
Använd inte till djur med allvarligt nedsatt njurfunktion i
kombination med anuri eller oliguri.
Använd inte vid känd resistens mot kombinationer av amoxicillin och
klavulansyra.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
För djur med försämrad lever- och njurfunktion bör produkten
endast användas efter en
nytta/riskbedömning av ansvarig veterinär och doseringen bör noga
övervägas.
Försiktighet bör iakttas vid användning till små växtätare andra
än de som nämns under 4.3.
Användning av produkten bör baseras på känslighetstest.
Användning av produkten ska ske i enlighet med officiella, nationella
och re