Clarithromycin HEXAL 250mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Clarithromycin

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-kod:

J01FA09

INN (International namn):

clarithromycin

Läkemedelsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sammansättning:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 0,25 Gramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2007-12-21

Bipacksedel

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben _
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLARITHROMYCIN HEXAL® 250 MG/5 ML
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin HEXAL ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller
Infektionen
(Antibiotikum) aus der Gruppe der Makrolide.
CLARITHROMYCIN HEXAL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der folgenden, durch Clarithromycin-empfindliche
Bakterien verursachten,
Infektionen bei Patienten mit bekannter
Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin
aus anderen Gründen nicht geeignet ist:

akute Verschlimmerung einer chronischen Entzündung der Bronchien
(Bronchitis) bei
Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre

leichte bis mittelschwere ambulant erworbene bakterielle
Lungenentzündung

Entzündung des Rachenraumes

Entzündung der Mandeln

akute bakterielle Entzündung der Nas

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Clarithromycin HEXAL
®
125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Clarithromycin HEXAL
®
250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clarithromycin HEXAL 125 mg/5 ml _
Nach Zubereitung enthält 1 ml der Suspension zum Einnehmen 25 mg
Clarithromycin.
5 ml der Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg Clarithromycin.
_Clarithromycin HEXAL 250 mg/5 ml _
Nach Zubereitung enthält 1 ml der Suspension zum Einnehmen 50 mg
Clarithromycin.
5 ml der Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg Clarithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis beigefarbenes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin HEXAL ist angezeigt zur Behandlung der folgenden, durch
Clarithromycin-
empfindliche Bakterien verursachten, Infektionen bei Patienten mit
bekannter Penicillin-
Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht
geeignet ist (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1):

akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert) bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre

leichte bis mittelschwere ambulant erworbene bakterielle Pneumonie,
einschließlich der durch die
atypischen Keime
_Chlamydia, Mycoplasma_
oder
_Legionella_
verursachten Pneumonie

Pharyngitis

Tonsillitis

akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) bei Erwachsenen
und Jugendlichen über 12
Jahre

akute Otitis media bei Kindern

leichte bis mäßig schwere Infektionen der Haut und Weichteile, wie
Impetigo, Erysipel,
Follikulitis, Furunkulose, Wundinfektionen
In adäquater Kombination entsprechend antibakterieller
Therapieschemata und mit einem
einschlägigen Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von
_Helicobacter pylori_
bei erwachsenen
Patienten mit Ulzera, die