Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clarithromycinlactobionat
hameln pharma GmbH
J01FA09
Clarithromycinlactobionat
500 mg
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
2020-04-05
8. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CLARITHROMYCIN "HAMELN", PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30623 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clarithromycin "Hameln" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 500 mg clarithromycin som clarithromycinlactobionat. Når rekonstitueret og fortyndet som anvist, indeholder den endelige opløsning 2 mg/ml clarithromycin som clarithromycinlactobionat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvidt til råhvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Clarithromycin er indiceret til voksne og børn på 12 år og derover. Clarithromycin er indiceret, når parenteral behandling er nødvendigt til behandling af infektioner, der skyldes modtagelige organismer, i følgende tilfælde (se pkt. 4.4 og 5.1): Akut forværring af kronisk bronkitis Samfundserhvervet lungebetændelse Akut bakteriel sinusitis (korrekt diagnosticeret) Faryngit og tonsillitis, der skyldes streptokokker Infektioner i hud og bløddele Officielle råd vedrørende korrekt brug af antibiotika skal tages i betragtning. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _dk_hum_58987_spc.doc_ _Side 1 af 20_ DOSERING Intravenøs behandling kan gives i 2-5 dage til meget syge patienter, og der skal skiftes til oral behandling med clarithromycin, når det efter lægens skøn er muligt. Den samlede behandlingstid med clarithromycin bør ikke overstige 14 dage. Voksne Den anbefalede dosis Clarithromycin "Hameln" er 1 g daglig, fordelt på to doser á 500 mg, som fortyndes i overensstemmelse med nedenstående. Pædiatrisk population Børn over 12 år: Som for voksne. Børn under 12 år: Clarithromycin "Hameln" anbefales ikke til børn under 12 år. Kliniske forsøg er blevet udført ved anvendelse af clarithromycin pediatrisk suspension hos børn i alderen 6 måneder til 12 år. Derfor bør børn under 12 år anvende clarithromycin pediatrisk suspension (granulat til oral suspensio Läs hela dokumentet