Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
MEDIPORT DOO BEOGRAD
QJ01CA04
amoksicilin
500mg/g
prašak za oralni rastvor
prašak za oralni rastvor; 500mg/g; plastična kesa, 1x1000g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
LABORATORIOS KARIZO, S.A.
REGISTRACIJA
2020-05-25
Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ CITRAMOX , PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: LABORATORIOS KARIZOO S.A. Adresa: Poligono Industrial La Borda, Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui (Barselona) Španija Podnosilac zahteva: Anđelković d.o.o. Adresa: Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 2 od 8 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Anđelković d.o.o., Baja Pivljanina 77/1, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LABORATORIOS KARIZOO S.A. Poligono Industrial La Borda, Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui (Barselona) Španija 2. IME LEKA CITRAMOX 500 mg/g Prašak za oralni rastvor za piliće, patke, ćurke i svinje amoksicilin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin 436 mg ekvivalentno amoksicilin trihidrat 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Limunska kiselina, anhidrovana Prašak bele boje. Posle rastvaranja, oralni rastvor je bistar i bezbojan 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija pilića, ćuraka, pataka izazvanih bakterijama osetljivim na amoksicilin. Svinje: terapija pastereloze. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne aplikovati kunićima, morskim prasićima, hrčcima, gerbilima i drugim malim herbivorima. Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin ili druge β-laktamske antibiotike ili na neke pomoćne supstance. Lek se ne primenjuje kod životinja sa poremećajem funkcije bubrega, uključujući anuriju ili oliguriju. Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 3 od 8 Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 4 od 8 6. NEŽELJENA DEJSTVA Amoksicilin može da izazove alergijsku reakciju koja povremeno može biti oz Läs hela dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CITRAMOX, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG (za primenu na životinjama) PROIZVOĐAČ: LABORATORIOS KARIZOO S.A. ADRESA: Poligono Industrial La Borda, Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de Montbui (Barselona) Španija PODNOSILAC ZAHTEVA: Anđelković d.o.o. ADRESA: Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Srbija Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 2 od 6 1. IME LEKA CITRAMOX 500 mg/g Prašak za oralni rastvor za piliće, patke, ćurke i svinje amoksicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin 436 mg ekvivalentno amoksicilin trihidrat 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor Prašak bele boje. Posle rastvaranja, oralni rastvor je bistar i bezbojan 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilići, ćurke, patke i svinje 4.2 INDIKACIJE Lečenje infekcija pilića, ćuraka, pataka izazvanih bakterijama osetljivim na amoksicilin. Svinje: terapija pastereloze. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne aplikovati kunićima, morskim prasićima, hrčcima, gerbilima i drugim malim herbivorima. Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin ili druge β-laktamske antibiotike ili na neke pomoćne supstance. Lek se ne primenjuje kod životinja sa poremećajem funkcije bubrega, uključujući anuriju ili oliguriju. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 3 od 6 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Lek nije efikasan protiv bakterija koje produkuju beta-laktamazu. Svinje: lečene životinje mogu slabije uzimati medicinirani oralni rastvor što Läs hela dokumentet