Citramox

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

amoksicilin

Prieinama:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

ATC kodas:

QJ01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amoksicilin

Dozė:

500mg/g

Vaisto forma:

prašak za oralni rastvor

Vienetai pakuotėje:

prašak za oralni rastvor; 500mg/g; plastična kesa, 1x1000g

Klasė:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recepto tipas:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Pagaminta:

LABORATORIOS KARIZO, S.A.

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2020-05-25

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
CITRAMOX , PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Adresa:
Poligono Industrial La Borda, Mas Pujedes 11-12,08140-
Caldes de
Montbui (Barselona) Španija
Podnosilac zahteva:
Anđelković d.o.o.
Adresa:
Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 8
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Anđelković d.o.o., Baja Pivljanina 77/1, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
Poligono Industrial La Borda, Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de
Montbui (Barselona) Španija
2.
IME LEKA
CITRAMOX
500 mg/g
Prašak za oralni rastvor
za piliće, patke, ćurke i svinje
amoksicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin
436 mg
ekvivalentno amoksicilin trihidrat
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Limunska kiselina, anhidrovana
Prašak bele boje. Posle rastvaranja, oralni rastvor je bistar i
bezbojan
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija pilića, ćuraka, pataka izazvanih bakterijama
osetljivim na amoksicilin.
Svinje: terapija pastereloze.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne aplikovati kunićima, morskim prasićima, hrčcima, gerbilima i
drugim malim herbivorima.
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin
ili druge β-laktamske antibiotike
ili na neke pomoćne supstance.
Lek se
ne primenjuje
kod životinja sa poremećajem
funkcije bubrega, uključujući anuriju ili
oliguriju.
Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 8
Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
4 od 8
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Amoksicilin može da izazove alergijsku reakciju koja povremeno može
biti oz

Prekės savybės

Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CITRAMOX, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(za primenu na životinjama)
PROIZVOĐAČ:
LABORATORIOS KARIZOO S.A.
ADRESA:
Poligono Industrial La Borda, Mas Pujedes 11-12,08140- Caldes de
Montbui
(Barselona) Španija
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
Anđelković d.o.o.
ADRESA:
Baja Pivljanina 77/1 , 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
CITRAMOX
500 mg/g
Prašak za oralni rastvor
za piliće, patke, ćurke i svinje
amoksicilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin
436 mg
ekvivalentno amoksicilin trihidrat
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
Prašak bele boje. Posle rastvaranja, oralni rastvor je bistar i
bezbojan
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići, ćurke, patke i svinje
4.2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija pilića, ćuraka, pataka izazvanih bakterijama
osetljivim na amoksicilin.
Svinje: terapija pastereloze.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne aplikovati kunićima, morskim prasićima, hrčcima, gerbilima i
drugim malim herbivorima.
Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin
ili druge β-laktamske
antibiotike ili na neke pomoćne supstance.
Lek se ne primenjuje kod životinja sa poremećajem funkcije bubrega,
uključujući anuriju ili
oliguriju.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
Broj rešenja: 323-01-00346-19-001 od 25.05.2020. za lek CITRAMOX,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Lek nije efikasan protiv bakterija koje produkuju beta-laktamazu.
Svinje: lečene životinje mogu slabije uzimati medicinirani oralni
rastvor što