Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Cisplatīns

Tillgänglig från:

Teva Pharma B.V., Netherlands

ATC-kod:

L01XA01

INN (International namn):

Cisplatinum

Dos:

0,5 mg/ml

Läkemedelsform:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Pharmachemie B.V., Netherlands

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CISPLATIN TEVA 0,5 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Cisplatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cisplatin Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cisplatin Teva lietošanas
3.
Kā lietot Cisplatin Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cisplatin Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CISPLATIN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cisplatīns pieder zāļu grupai, kuras sauc par citostatiskām
zālēm un kuras lieto vēža ārstēšanai.
Cisplatīnu var lietot vienu pašu, bet daudz biežāk to lieto
kombinācijā ar citām citostatiskām zālēm.
KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO?
Cisplatīns var iznīcināt Jūsu ķermenī šūnas, kuras var būt
par cēloni noteiktiem vēža veidiem
(sēklinieku audzējs, olnīcu audzējs, urīnpūšļa audzējs,
galvas un kakla epitēlija audzējs, plaušu vēzis
un dzemdes kakla vēzis kombinācijā ar staru terapiju).
Jūsu ārsts var sniegt Jums sīkāku informāciju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CISPLATIN TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET CISPLATIN TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret cisplatīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret kādām citām zālēm, kas satur platīna
savienojumus;
-
ja Jums ir nieru darbības traucējumi (nieru disfunkcija);
-
ja Jums ir dehidratācija (nepietiekams šķidruma daudzums
organismā);
-
ja Jums ir stipri nomāktas kaulu smadzeņu funkcijas, tā simptomi
var

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai satur cisplatīnu (_Cisplatinum_)
0,5 mg vienā mililitrā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katrs mililitrs šķīduma satur 3,5 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, gaiši dzeltens šķīdums bez redzamām daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cisplatin Teva ir paredzēts šādu audzēju ārstēšanai:

progresējošs vai metastazējošs sēklinieku vēzis,

progresējošs vai metastazējošs olnīcu vēzis,

progresējošas vai metastazējošs urīnpūšļa vēzis,

progresējošs vai metastazējošs plakanšūnu vēzis galvas un kakla
apvidū,

progresējošs vai metastazējošs nesīkšūnu plaušu vēzis,

progresējošs vai metastazējošs sīkšūnu plaušu vēzis.
Cisplatīns kombinācijā ar staru terapiju ir indicēts dzemdes kakla
vēža ārstēšanai.
Cisplatīnu var lietot monoterapijā un kombinētā terapijā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentrātu infūziju šķīduma
pagatavošanai pirms lietošanas ir jāatšķaida.
Norādījumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt
6.6. apakšpunktā.
_Pieaugušajiem un bērniem_
Cisplatīna deva ir atkarīga no primārās slimības, gaidāmā
terapeitiskā efekta, un no tā, vai cisplatīnu
lieto monoterapijā vai kombinētā ķīmijterapijā. Devu ieteikumi
attiecas gan uz bērniem, gan uz
pieaugušajiem.
Monoterapijā ir ieteicama šāda devu shēma:
- 50 līdz 120 mg/m
2
, ko ievada kā vienreizēju devu ik pēc 3 - 4 nedēļām;
- 15 līdz 20 mg/m
2
dienā, piecas dienas ik pēc 3 - 4 nedēļām.
Ja cisplatīnu lieto kombinētajā ķīmijterapijā, cisplatīna deva
ir jāsamazina. Parastā cispl