Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Cisplatīns
Teva Pharma B.V., Netherlands
L01XA01
Cisplatinum
0,5 mg/ml
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Pharmachemie B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CISPLATIN TEVA 0,5 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Cisplatinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cisplatin Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cisplatin Teva lietošanas 3. Kā lietot Cisplatin Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cisplatin Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CISPLATIN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cisplatīns pieder zāļu grupai, kuras sauc par citostatiskām zālēm un kuras lieto vēža ārstēšanai. Cisplatīnu var lietot vienu pašu, bet daudz biežāk to lieto kombinācijā ar citām citostatiskām zālēm. KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO? Cisplatīns var iznīcināt Jūsu ķermenī šūnas, kuras var būt par cēloni noteiktiem vēža veidiem (sēklinieku audzējs, olnīcu audzējs, urīnpūšļa audzējs, galvas un kakla epitēlija audzējs, plaušu vēzis un dzemdes kakla vēzis kombinācijā ar staru terapiju). Jūsu ārsts var sniegt Jums sīkāku informāciju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CISPLATIN TEVA LIETOŠANAS NELIETOJIET CISPLATIN TEVA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret cisplatīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret kādām citām zālēm, kas satur platīna savienojumus; - ja Jums ir nieru darbības traucējumi (nieru disfunkcija); - ja Jums ir dehidratācija (nepietiekams šķidruma daudzums organismā); - ja Jums ir stipri nomāktas kaulu smadzeņu funkcijas, tā simptomi var Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur cisplatīnu (_Cisplatinum_) 0,5 mg vienā mililitrā. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrs mililitrs šķīduma satur 3,5 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Dzidrs, gaiši dzeltens šķīdums bez redzamām daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cisplatin Teva ir paredzēts šādu audzēju ārstēšanai: progresējošs vai metastazējošs sēklinieku vēzis, progresējošs vai metastazējošs olnīcu vēzis, progresējošas vai metastazējošs urīnpūšļa vēzis, progresējošs vai metastazējošs plakanšūnu vēzis galvas un kakla apvidū, progresējošs vai metastazējošs nesīkšūnu plaušu vēzis, progresējošs vai metastazējošs sīkšūnu plaušu vēzis. Cisplatīns kombinācijā ar staru terapiju ir indicēts dzemdes kakla vēža ārstēšanai. Cisplatīnu var lietot monoterapijā un kombinētā terapijā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai pirms lietošanas ir jāatšķaida. Norādījumus par zāļu atšķaidīšanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā. _Pieaugušajiem un bērniem_ Cisplatīna deva ir atkarīga no primārās slimības, gaidāmā terapeitiskā efekta, un no tā, vai cisplatīnu lieto monoterapijā vai kombinētā ķīmijterapijā. Devu ieteikumi attiecas gan uz bērniem, gan uz pieaugušajiem. Monoterapijā ir ieteicama šāda devu shēma: - 50 līdz 120 mg/m 2 , ko ievada kā vienreizēju devu ik pēc 3 - 4 nedēļām; - 15 līdz 20 mg/m 2 dienā, piecas dienas ik pēc 3 - 4 nedēļām. Ja cisplatīnu lieto kombinētajā ķīmijterapijā, cisplatīna deva ir jāsamazina. Parastā cispl Đọc toàn bộ tài liệu